- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00203944
International Adoption and Stress Response Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
During the last decade, international adoptions have doubled in the United States. Because many of these infants and children have experienced institutionalization and poor caretaking before their adoption, international adoptees have special medical and emotional needs that must be met by both their parents and pediatricians. Currently, most clinical information about these children has focused on their physical health status so that protocols for evaluation and treatment can be established. Some systematic research has also focused on their overall developmental status including both cognitive and motor capabilities. These studies show that most of the children are developmentally delayed upon arrival to the U.S. Furthermore, follow-up studies have found international adoptees to score (on the average) significantly lower in cognitive functioning than their nonadopted peers even after spending substantial time in their adopting homes and falling mostly within the normal range. Not surprisingly, children's level of functioning at older ages is related to the length of time spent in institutional care.
These findings are consistent with an emerging literature on the lingering effects of early adversity on children's development. Potent adverse circumstances may include the unbuffered effects of poverty, experience in an institutional setting, physical or sexual abuse, and parental negligence Regardless of the source, children who are not protected from these disadvantageous situations demonstrate changes in their behavior as well as their biophysiological regulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Infants less than 1 year old
- Adopted infants
- Control group of non-adopted infants
Exclusion Criteria:
- Children greater than 1 year old
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
international adopted infants
international adoptees making their first visit to international adoption clinic
|
|
Control infants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cortisol response levels
Délai: At clinic visit before and after intervention
|
At clinic visit before and after intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry Gray, M.D., University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11685A
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