- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00203944
International Adoption and Stress Response Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
During the last decade, international adoptions have doubled in the United States. Because many of these infants and children have experienced institutionalization and poor caretaking before their adoption, international adoptees have special medical and emotional needs that must be met by both their parents and pediatricians. Currently, most clinical information about these children has focused on their physical health status so that protocols for evaluation and treatment can be established. Some systematic research has also focused on their overall developmental status including both cognitive and motor capabilities. These studies show that most of the children are developmentally delayed upon arrival to the U.S. Furthermore, follow-up studies have found international adoptees to score (on the average) significantly lower in cognitive functioning than their nonadopted peers even after spending substantial time in their adopting homes and falling mostly within the normal range. Not surprisingly, children's level of functioning at older ages is related to the length of time spent in institutional care.
These findings are consistent with an emerging literature on the lingering effects of early adversity on children's development. Potent adverse circumstances may include the unbuffered effects of poverty, experience in an institutional setting, physical or sexual abuse, and parental negligence Regardless of the source, children who are not protected from these disadvantageous situations demonstrate changes in their behavior as well as their biophysiological regulation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Infants less than 1 year old
- Adopted infants
- Control group of non-adopted infants
Exclusion Criteria:
- Children greater than 1 year old
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
international adopted infants
international adoptees making their first visit to international adoption clinic
|
|
Control infants
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Cortisol response levels
Prazo: At clinic visit before and after intervention
|
At clinic visit before and after intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry Gray, M.D., University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11685A
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