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Essai EASEL (Enhancing and Supporting Early Development to Better Children's Lives) (EASEL)

4 décembre 2023 mis à jour par: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
Dans la série The Lancet sur la promotion du développement de la petite enfance, la fourniture de soins et d'une éducation de haute qualité à la petite enfance a été répertoriée comme l'un des principaux facteurs pouvant maximiser le potentiel des enfants à réussir plus tard dans la vie, en particulier les enfants issus de milieux vulnérables ou défavorisés. Des soins et une éducation de haute qualité pour la petite enfance sont largement reconnus comme importants pour doter les enfants d'aptitudes et de compétences essentielles dans les domaines académiques et non académiques, ce qui à son tour augmente la préparation à l'école et a des impacts à long terme sur les résultats plus tard dans la vie. Malgré les efforts du gouvernement pour soutenir le secteur de la petite enfance, les éducateurs de Singapour continuent de signaler des difficultés à mettre en œuvre dans les salles de classe des pratiques qui favorisent le développement social, émotionnel et cognitif des enfants. Pour améliorer les compétences des éducateurs dans ces domaines, nous avons développé l'approche EASEL (Enhancing and Supporting Early development to better children's lives), un ensemble de pratiques universelles dirigées par des éducateurs à utiliser avec les enfants de 3 à 6 ans pour améliorer les relations sociales, émotionnelles , les résultats du fonctionnement comportemental et exécutif (SEB + EF). Cette étude évaluera la mise en œuvre et l'efficacité de l'approche EASEL pour améliorer les pratiques d'enseignement des éducateurs de la petite enfance et, par conséquent, les résultats SEB + EF des enfants. Nous mènerons une conception hybride mise en œuvre-efficacité de type 2 dans un essai contrôlé randomisé en grappes dans 10 à 12 garderies. Nous utiliserons le cadre EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain) pour soutenir la mise en œuvre de l'approche EASEL. Les stratégies de mise en œuvre comprennent la formation, les auto-évaluations des éducateurs, le coaching basé sur la pratique et la surveillance des données. Les principaux résultats comprennent les pratiques d'enseignement des éducateurs et leur adoption de l'approche EASEL dans la pratique quotidienne. Les résultats secondaires comprennent l'acceptabilité et la faisabilité de l'approche EASEL et les résultats SEB+EF des enfants. Les données quantitatives et qualitatives seront collectées au départ, à six mois et à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de l'essai EASEL sont doubles :

  1. Le premier objectif est de tester l'efficacité de l'approche EASEL, une approche universelle basée sur la classe (pratiques de classe fondées sur des preuves identifiées à l'aide d'une approche d'éléments communs) sur l'amélioration des pratiques de classe des éducateurs pour améliorer les résultats SEB + EF chez les enfants d'âge préscolaire. Nous émettons l'hypothèse que l'approche EASEL améliorera les pratiques d'enseignement des éducateurs liées à la promotion des résultats SEB + EF des enfants d'âge préscolaire. À leur tour, des améliorations des résultats des enfants dans ces domaines à plus long terme (par exemple, 12 mois) seront également observées.
  2. Le deuxième objectif de l'essai est de comprendre comment les éducateurs mettent en œuvre l'approche EASEL dans leur classe et les facteurs qui affectent la mise en œuvre. Nous émettons l'hypothèse qu'avec l'utilisation des stratégies de mise en œuvre proposées pour l'essai (formation des éducateurs, auto-évaluation de l'intention d'utilisation et de l'auto-efficacité des éducateurs, coaching basé sur la pratique et suivi des données), l'approche EASEL sera bien adoptée par les éducateurs. , mis en œuvre de manière durable et obtenir les effets souhaités.

L'essai EASEL est basé sur trois études clés.

  • L'étude Grandir à Singapour vers des résultats sains (GUSTO) : Une étude longitudinale de cohorte de naissance sur la santé maternelle et infantile indiquant des relations significatives entre les conditions pendant la grossesse et la petite enfance sur les résultats ultérieurs du bien-être physique, mental et social.
  • Mc Leod et al. (2017) : cet essai s'appuie sur l'examen systématique pour identifier les éléments communs à inclure dans l'approche EASEL.
  • Les travaux menés par la professeure adjointe Evelyn Law et ses collègues de la NUS Yong Loo Lin School of Medicine : le Whole Child Panel (WCP) 2.1 seront utilisés dans l'essai EASEL comme mesure de dépistage du fonctionnement exécutif des enfants et le Executive Function Playbook sera inclus comme l'une des pratiques EASEL.

L'essai EASEL utilisera une conception hybride mise en œuvre-efficacité de type 2 à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes. Une approche de conception hybride implique l'évaluation simultanée des résultats d'un programme ainsi que de l'efficacité de la mise en œuvre du programme. Une conception hybride de type 2 permet également d'évaluer la faisabilité du programme.

Dans le cadre de l'essai, 12 garderies seront randomisées pour recevoir une formation à l'approche EASEL (six sites, appelés sites d'intervention) ou continuer avec le statu quo (BAU) (six sites). Les éducateurs du groupe BAU auront la possibilité d'être formés à l'approche EASEL après l'achèvement de l'étude.

L'essai EASEL sera guidé par le cadre EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain), un cadre fondé sur des données probantes fréquemment utilisé dans la mise en œuvre et l'évaluation des programmes. Le cadre EPIS prend en compte la nature à plusieurs niveaux des systèmes de services (par exemple, le secteur de la petite enfance à Singapour), les organisations au sein des systèmes (par exemple, les opérateurs préscolaires individuels à Singapour) et les besoins des « clients » (par exemple, les besoins des enfants et des éducateurs de la petite enfance) lors de la mise en œuvre d'un nouveau programme. Il met en évidence quatre phases clés qui guident et décrivent le processus de mise en œuvre : exploration, préparation, mise en œuvre, maintien. La phase d'exploration consiste à identifier le problème, à développer des solutions appropriées et fondées sur des preuves et à prendre en compte les facteurs susceptibles d'avoir une incidence sur la mise en œuvre. Dans ce contexte, le problème est le manque de compétences des éducateurs pour améliorer le développement SEB + EF des enfants, et la solution est l'approche EASEL. La phase de préparation consiste en un processus de planification avec les principales parties prenantes (par exemple, les agences gouvernementales concernées, les opérateurs préscolaires, les garderies individuelles) pour la mise en œuvre du nouveau programme. Lorsqu'une préparation suffisante a eu lieu, la phase de mise en œuvre commence (mise en œuvre de l'approche EASEL par les éducateurs dans leurs salles de classe). Les facteurs affectant la mise en œuvre comprennent les problèmes contextuels externes et internes (par exemple, la disponibilité des ressources, l'adéquation avec les pratiques actuelles des éducateurs, la culture organisationnelle et les attitudes) et les préoccupations des consommateurs (par exemple, l'applicabilité des pratiques aux besoins des éducateurs et des enfants). Lorsque les nouvelles pratiques ont été utilisées de manière routinière, la phase de maintien peut commencer. Cela implique le maintien du nouveau programme dans le cadre actuel et peut également inclure une extension à d'autres cadres et systèmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

605

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • M.Y. World
      • Singapore, Singapour
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Singapour
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Singapour
        • Skool4Kidz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les crèches :

  • La garderie offre un programme d'une journée complète aux enfants des niveaux Maternelle 2 (N2), Maternelle 1 (K1) et Maternelle 2 (K2) (c'est-à-dire les enfants âgés de 3 à 5 ans au début de l'année scolaire). La garderie a une classe de chaque niveau qui peut participer à l'essai EASEL (par exemple, une classe N2, une classe K1 et une classe K2 dans chaque garderie).
  • La garderie ne met actuellement pas en œuvre d'autres programmes SEB/EF importants ou n'est pas impliquée dans d'autres essais évaluant les programmes SEB/EF

Pour les éducateurs de la petite enfance (adultes) :

  • Les éducateurs L1 et L2 seront éligibles pour participer à l'essai. L'inclusion d'éducateurs ayant une expérience variée permettra à l'équipe de recherche de comprendre l'efficacité de diverses stratégies de mise en œuvre pour chaque groupe. Les éducateurs L1 sont certifiés par l'Agence pour le développement de la petite enfance (ECDA : organisme de réglementation gouvernemental pour l'éducation de la petite enfance) pour le déploiement à la crèche, à la pré-maternelle et au groupe de jeu (c'est-à-dire les enfants âgés de 18 mois à 4 ans) et les éducateurs L2 sont certifiés par l'ECDA pour le déploiement à la maternelle, à la crèche, à la pré-maternelle et au groupe de jeu (c'est-à-dire les enfants âgés de 18 mois à 6 ans).
  • Les éducateurs doivent être des éducateurs de langue anglaise certifiés ECDA.

Pour les enfants:

  • Les enfants doivent être inscrits dans les classes N2, K1 ou K2 au début de l'essai.
  • L'enfant fréquente la garderie participante, dans la classe choisie.
  • L'enfant est inscrit pour participer à un programme de garde d'enfants à temps plein.

Pour les parents/tuteurs :

  • Le parent/soignant doit être le principal soignant de l'enfant cible dans l'étude.
  • Le parent/tuteur doit être capable de lire/écrire en anglais. Lorsque les parents/tuteurs ne maîtrisent pas l'anglais, leur consentement sera demandé avec l'aide d'interprètes, mais les données ne seront collectées pour leur enfant que via les rapports des enseignants.

Critère d'exclusion:

Pour les crèches :

  • La crèche ne dispose pas d'au moins 1 classe par tranche d'âge (niveau N2, K1 et K2).
  • Le centre de garde d'enfants met actuellement en œuvre d'autres programmes SEB/EF importants ou est impliqué dans d'autres essais évaluant les programmes SEB/EF.
  • La garderie est actuellement impliquée dans d'autres essais de recherche.
  • La garderie a actuellement des problèmes signalés à l'ECDA pour examen.

Pour les éducateurs de la petite enfance (adultes) :

  • L'éducateur n'a pas de certification L1 ou L2
  • L'éducateur n'enseigne pas principalement en anglais.

Pour les enfants:

  • L'enfant ne suit qu'un programme de garde d'enfants d'une demi-journée ou flexible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les éducatrices travaillant dans les garderies du groupe d'intervention seront formées et bénéficieront d'un encadrement continu dans l'approche EASEL.
Comportemental: L'approche EASEL (Enhancing And Supporting Early Development to Better Children's Lives)

L'approche EASEL consiste en un ensemble de pratiques dirigées par un éducateur qui peuvent être intégrées dans l'environnement quotidien de la classe pour les enfants de trois à six ans. L'objectif général de cette approche est d'améliorer les pratiques d'enseignement des éducateurs de la petite enfance qui favoriseraient le développement SEB+EF des enfants.

Neuf pratiques EASEL ont été sélectionnées pour être incluses dans l'approche EASEL. Il s'agit a) des pratiques fondamentales de base qui sont fondées sur des données probantes, b) des pratiques que les intervenants experts ont identifiées comme étant celles pour lesquelles les éducateurs locaux de la petite enfance pourraient avoir besoin d'une formation supplémentaire, c) des pratiques qui ne sont pas déjà couvertes par la formation initiale pour éviter la réplication pour éducateurs, d) une combinaison de pratiques que les éducateurs peuvent déjà mettre en œuvre et peuvent améliorer, et de nouvelles pratiques, et e) un équilibre entre les pratiques antécédentes et consécutives (c'est-à-dire les pratiques qui peuvent être mises en œuvre avant et après un comportement cible).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les éducateurs du groupe témoin poursuivront leurs activités habituelles. Les éducateurs du groupe témoin se verront offrir la possibilité de recevoir une formation sur l'approche EASEL après la fin de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les pratiques pédagogiques des éducateurs et qualité des classes
Délai: Pré-intervention (c'est-à-dire, référence - avant l'atelier de formation), post-intervention (c'est-à-dire 6 mois)
La mesure d'observation en classe de la petite enfance (ECCOM ; Stipek et Byler, 2004) est une évaluation observationnelle qui implique une observation en classe de trois heures par un chercheur qualifié. Les domaines de l'ECCOM comprennent la gestion, le climat et l'enseignement en classe. Les sous-domaines sous gestion comprennent la responsabilité des enfants, la gestion de la classe, les choix d'activités et les stratégies de discipline ; les sous-domaines du climat comprennent le soutien aux compétences en communication, le soutien aux compétences interpersonnelles, l'engagement des étudiants, l'individualisation des activités d'apprentissage et la chaleur et la réactivité des éducateurs ; Les sous-domaines de l'enseignement comprennent les normes d'apprentissage, la cohérence des activités pédagogiques, les concepts pédagogiques, la conversation pédagogique et la pertinence des activités par rapport à l'expérience des enfants.
Pré-intervention (c'est-à-dire, référence - avant l'atelier de formation), post-intervention (c'est-à-dire 6 mois)
Changement dans le développement socio-émotionnel, le comportement et les capacités d'autorégulation des enfants
Délai: Pré-intervention (c.-à-d. ligne de base), post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Le Child Self-Regulation and Behaviour Questionnaire (CSBQ ; Howard & Melhuish, 2017) est un questionnaire d'auto-évaluation de 34 éléments destiné aux éducateurs afin d'indiquer l'option qui correspond le mieux à la personnalité de chaque enfant (1 = Pas vrai à 5 = Très vrai ). Les items du CSBQ couvrent les domaines suivants : autorégulation (cognitive, émotionnelle, comportementale), sociabilité, comportement prosocial, comportement d'extériorisation et d'intériorisation et développement général de l'enfant.
Pré-intervention (c.-à-d. ligne de base), post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Changement dans le fonctionnement exécutif des enfants
Délai: Pré-intervention (c.-à-d. ligne de base), post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Le Behaviour Rating Inventory of Executive Functioning - Preschool version (BRIEF-P; Gioia et al., 2003) est un questionnaire d'auto-évaluation de 63 éléments destiné aux parents pour indiquer à quelle fréquence un enfant a eu des problèmes avec divers comportements au cours des six derniers mois. (0 = Jamais, 1 = Parfois, 2 = Souvent). Le BRIEF-P se compose des indices suivants : indice de maîtrise de soi inhibiteur, indice de flexibilité, indice de métacognition émergente et indice Global Executive Composite ; et les domaines suivants : Inhibition, Changement, Contrôle émotionnel, Mémoire de travail, Planifier/Organiser.
Pré-intervention (c.-à-d. ligne de base), post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Fonctionnement exécutif des enfants (dépistage)
Délai: Post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Les tâches de fonction exécutive du Singapore Whole Child Panel 2.1 (WCP 2.1) seront administrées par l'équipe de recherche avec l'enfant pour mesurer les compétences fonctionnelles exécutives telles que la mémoire de travail et la flexibilité cognitive. Ces tâches dureront environ 10 minutes et seront administrées à l'aide d'un appareil électronique : « 8 Boxes » et « Day and Night ». Le WCP 2.1 est une mesure de dépistage qui ne sera administrée qu'au moment post-intervention.
Post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Changement dans l'adoption par les éducateurs de l'approche EASEL (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Pré-intervention (c.-à-d. ligne de base - après l'atelier de formation), mi-intervention (c.-à-d. 3 mois), post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Les auto-évaluations des éducateurs seront utilisées pour évaluer (1) les attitudes des éducateurs envers les pratiques EASEL, (2) les normes perçues des pratiques EASEL, (3) les intentions d'utiliser les pratiques EASEL et (4) l'auto-efficacité avec l'EASEL. les pratiques.
Pré-intervention (c.-à-d. ligne de base - après l'atelier de formation), mi-intervention (c.-à-d. 3 mois), post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Fréquence et adoption par les enseignants des ressources EASEL en ligne (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
La fréquence et l'utilisation des ressources EASEL en ligne seront évaluées à l'aide des données d'engagement des éducateurs sur Thinkific (par exemple, le nombre de fois où les leçons ont été consultées et terminées).
Post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Adoption et adoption par l'éducateur de l'approche EASEL (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Post-intervention (c.-à-d. 6 mois)
Discussions de groupe avec des groupes de parties prenantes clés (c.-à-d. la direction du centre et les éducateurs du groupe d'intervention)
Post-intervention (c.-à-d. 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUS-IRB-2021-993

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous sommes actuellement en train de nous engager avec des partenaires et la décision de partager ou non l'IPD dépendra de l'accord des partenaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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