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Faisabilité et acceptabilité d'une nouvelle application mobile de compétences cognitivo-comportementales pour les femmes enceintes et post-partum

29 septembre 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Essai pilote évaluant la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle application mobile de compétences cognitivo-comportementales pour une population périnatale

Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'application Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills, une nouvelle application pour les femmes enceintes et post-partum éprouvant des difficultés d'humeur, d'anxiété ou de stress. Les participants compléteront l'application en 12 modules pour apprendre des stratégies fondées sur des données probantes précédemment démontrées pour aider à gérer l'humeur et l'anxiété. Les évaluations comprendront des questionnaires de rétroaction sur l'application, des entretiens de rétroaction, un suivi quotidien des symptômes et des mesures des symptômes. L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que les utilisateurs trouveront le contenu utile pour développer des compétences pour gérer l'anxiété et les troubles de l'humeur pendant la période périnatale, et que l'interface de l'application, la structure de la session et le rythme seront acceptables et réalisables pour cette population. On suppose en outre qu'une utilisation, un engagement et une satisfaction accrus de l'application Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills seront associés à une diminution des symptômes d'anxiété et d'humeur autodéclarés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes enceintes ou post-partum courent un risque élevé d'anxiété et de troubles de l'humeur. Cela a été lié à des effets négatifs sur l'individu, le bébé en développement (à la fois dans l'utérus et après la naissance) et le système familial. Malgré cela, il existe des obstacles importants à l'obtention d'un soutien en santé mentale pendant la grossesse ou en tant que nouveau parent, en particulier pour les personnes vivant dans des communautés défavorisées. Cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle application de santé mobile chez les personnes enceintes ou en post-partum. L'application Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills a été adaptée d'une application Maya Cognitive Behavioral Skills précédemment étudiée pour répondre spécifiquement aux expériences uniques de la population périnatale. L'application comprend 12 sessions basées sur les compétences utilisant les principes de la thérapie cognitivo-comportementale, un traitement fondé sur des preuves qui peut traiter efficacement les symptômes d'anxiété et d'humeur. L'application sera testée par des femmes enceintes et post-partum, qui fourniront des commentaires sur la faisabilité et l'acceptabilité. Les participants effectueront également des mesures de dépistage évaluant l'anxiété, l'humeur et les traumatismes, qui seront examinées dans le contexte de l'utilisation et de l'engagement de l'application. Les participants seront recrutés dans divers contextes dans l'espoir de capturer un échantillon diversifié en termes de race, de contexte culturel et de moyens financiers. Les résultats seront utilisés pour informer les futures versions de l'application afin de mieux répondre à cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medical College
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrea Temkin-Yu, Psy.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Porteurs gestationnels féminins, trans-masculins, non binaires, à genre expansif ou questionnant le genre
  • Actuellement enceinte ou jusqu'à 12 mois après l'accouchement
  • 18 ans ou plus
  • maîtrise de l'anglais
  • Avoir accès à un smartphone ou à un autre appareil mobile capable de recevoir des notifications par SMS (Short Message Service) et de répondre aux enquêtes Qualtrics et aux modules d'application
  • Être disponible pour parler par téléphone ou sur une plate-forme de vidéoconférence sécurisée à certains moments de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de sécurité au moment de l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter, une réponse> 0 à la question 10 de l'EPDS ou des pensées ou des comportements suicidaires ou d'automutilation signalés dans l'année suivant l'inscription
  • Trouble actuel de consommation de substances
  • Antécédents de trouble bipolaire ou psychotique, ou symptômes actuels de psychose ou de manie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de compétences cognitivo-comportementales périnatales Maya
Les participants reçoivent l'application Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills pendant 6 semaines.
Comportemental: Expérimental : Maya Perinatal Cognitive Cognitive Behavioral Skills App
L'intervention comprend la réalisation d'une application de compétences mobiles enseignant des stratégies fondées sur des données probantes adaptées à l'humeur et à l'anxiété périnatales. Les modules comprennent la psychoéducation, des informations sur les compétences, des exercices pratiques et des devoirs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS) à mi-parcours
Délai: Milieu (environ 3 semaines)
L'uMARS est un questionnaire d'auto-évaluation en 27 items évaluant l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique, l'information, la qualité subjective et l'impact perçu d'une application. Les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des éléments ensemble, représentant un score global de qualité perçue de l'application allant de 1 (insuffisant) à 5 (excellent).
Milieu (environ 3 semaines)
Version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS) après l'intervention
Délai: Post-intervention (environ 6 semaines)
L'uMARS est un questionnaire d'auto-évaluation en 27 items évaluant l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique, l'information, la qualité subjective et l'impact perçu d'une application. Les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des éléments ensemble, représentant un score global de qualité perçue de l'application allant de 1 (insuffisant) à 5 (excellent).
Post-intervention (environ 6 semaines)
Version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS) lors du suivi
Délai: Suivi (environ 12 semaines)
L'uMARS est un questionnaire d'auto-évaluation en 27 items évaluant l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique, l'information, la qualité subjective et l'impact perçu d'une application. Les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des éléments ensemble, représentant un score global de qualité perçue de l'application allant de 1 (insuffisant) à 5 (excellent).
Suivi (environ 12 semaines)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 1 (environ semaine 1)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 1 (environ semaine 1)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 2 (environ semaine 1)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 2 (environ semaine 1)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 3 (environ semaine 2)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 3 (environ semaine 2)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 4 (environ semaine 2)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 4 (environ semaine 2)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 5 (environ semaine 3)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 5 (environ semaine 3)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 6 (environ semaine 3)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 6 (environ semaine 3)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 7 (environ semaine 4)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 7 (environ semaine 4)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 8 (environ semaine 4)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 8 (environ semaine 4)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 9 (environ semaine 5)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 9 (environ semaine 5)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 10 (environ semaine 5)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 10 (environ semaine 5)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 11 (environ semaine 6)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 11 (environ semaine 6)
Enquête de rétroaction quantitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application
Délai: Module 12 (environ semaine 6)
Mesures d'auto-évaluation demandant des commentaires qualitatifs sur le contenu du module et l'expérience utilisateur.
Module 12 (environ semaine 6)
Commentaires qualitatifs sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application à mi-parcours
Délai: Milieu (environ 3 semaines)
Les entretiens de rétroaction sont des questionnaires qualitatifs basés sur des entretiens qu'un membre de l'équipe de recherche mènera lors d'un appel téléphonique ou vidéo avec chaque participant. Les éléments examineront la réponse des participants au contenu, à la structure et à la fonctionnalité de l'application, ainsi que l'engagement et la satisfaction.
Milieu (environ 3 semaines)
Rétroaction qualitative sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application après l'intervention
Délai: Post-intervention (environ 6 semaines)
Les entretiens de rétroaction sont des questionnaires qualitatifs basés sur des entretiens qu'un membre de l'équipe de recherche mènera lors d'un appel téléphonique ou vidéo avec chaque participant. Les éléments examineront la réponse des participants au contenu, à la structure et à la fonctionnalité de l'application, ainsi que l'engagement et la satisfaction.
Post-intervention (environ 6 semaines)
Commentaires qualitatifs sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'application lors du suivi
Délai: Suivi (environ 12 semaines)
Les entretiens de rétroaction sont des questionnaires qualitatifs basés sur des entretiens qu'un membre de l'équipe de recherche mènera lors d'un appel téléphonique ou vidéo avec chaque participant. Les éléments examineront la réponse des participants au contenu, à la structure et à la fonctionnalité de l'application, ainsi que l'engagement et la satisfaction.
Suivi (environ 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements dans la dépression postnatale mesurent les scores de la ligne de base au point médian, tels que mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
Délai: Ligne de base, point médian (environ 3 semaines)
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items des symptômes de l'humeur chez les personnes périnatales. Les scores vont de 0 à 30 avec l'interprétation suivante : 0-7 (dépression peu probable), 8-13 (dépression possible), 14+ (dépression probable).
Ligne de base, point médian (environ 3 semaines)
Les changements dans la dépression postnatale mesurent les scores de la ligne de base à la post-intervention, tels que mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS).
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items des symptômes de l'humeur chez les personnes périnatales. Les scores vont de 0 à 30 avec l'interprétation suivante : 0-7 (dépression peu probable), 8-13 (dépression possible), 14+ (dépression probable).
Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
Les changements dans la dépression postnatale mesurent les scores du point médian à la post-intervention, tels que mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
Délai: À mi-parcours (environ 3 semaines), après l'intervention (environ 6 semaines)
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items des symptômes de l'humeur chez les personnes périnatales. Les scores vont de 0 à 30 avec l'interprétation suivante : 0-7 (dépression peu probable), 8-13 (dépression possible), 14+ (dépression probable).
À mi-parcours (environ 3 semaines), après l'intervention (environ 6 semaines)
Les changements dans la dépression postnatale mesurent les scores de la post-intervention au suivi, tels que mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS).
Délai: Post-intervention (environ 6 semaines), suivi (environ 12 semaines).
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items des symptômes de l'humeur chez les personnes périnatales. Les scores vont de 0 à 30 avec l'interprétation suivante : 0-7 (dépression peu probable), 8-13 (dépression possible), 14+ (dépression probable).
Post-intervention (environ 6 semaines), suivi (environ 12 semaines).
Les changements dans l'anxiété postnatale mesurent les scores de la ligne de base au point médian, tels que mesurés par la sous-échelle d'anxiété de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS 3A).
Délai: À compléter à mi-parcours à environ 3 semaines, après l'intervention à environ 6 semaines, et suivi et à environ 12 semaines.
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items des symptômes de l'humeur chez les personnes périnatales. La sous-échelle d'anxiété d'Édimbourg (EPDS 3A) utilise trois éléments de l'EPDS pour évaluer les niveaux d'anxiété chez les personnes périnatales. Les scores vont de 0 à 9, les scores de 6+ indiquant une anxiété probable.
À compléter à mi-parcours à environ 3 semaines, après l'intervention à environ 6 semaines, et suivi et à environ 12 semaines.
Les changements dans l'anxiété postnatale mesurent les scores de la ligne de base à la post-intervention, tels que mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg-sous-échelle d'anxiété (EPDS 3A).
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items des symptômes de l'humeur chez les personnes périnatales. La sous-échelle d'anxiété d'Édimbourg (EPDS 3A) utilise trois éléments de l'EPDS pour évaluer les niveaux d'anxiété chez les personnes périnatales. Les scores vont de 0 à 9, les scores de 6+ indiquant une anxiété probable.
Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
Les changements dans l'anxiété postnatale mesurent les scores du point médian à la post-intervention, tels que mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg-sous-échelle d'anxiété (EPDS 3A).
Délai: À mi-parcours (environ 3 semaines), après l'intervention (environ 6 semaines)
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items des symptômes de l'humeur chez les personnes périnatales. La sous-échelle d'anxiété d'Édimbourg (EPDS 3A) utilise trois éléments de l'EPDS pour évaluer les niveaux d'anxiété chez les personnes périnatales. Les scores vont de 0 à 9, les scores de 6+ indiquant une anxiété probable.
À mi-parcours (environ 3 semaines), après l'intervention (environ 6 semaines)
Les changements dans l'anxiété postnatale mesurent les scores de la post-intervention au suivi, tels que mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg-sous-échelle d'anxiété (EPDS 3A).
Délai: Post-intervention (environ 6 semaines), suivi (environ 12 semaines)
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items des symptômes de l'humeur chez les personnes périnatales. La sous-échelle d'anxiété d'Édimbourg (EPDS 3A) utilise trois éléments de l'EPDS pour évaluer les niveaux d'anxiété chez les personnes périnatales. Les scores vont de 0 à 9, les scores de 6+ indiquant une anxiété probable.
Post-intervention (environ 6 semaines), suivi (environ 12 semaines)
Les changements dans l'anxiété mesurent les scores de la ligne de base au point médian, tels que mesurés par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base, point médian (environ 3 semaines)
Le trouble d'anxiété générale-7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments évaluant les symptômes d'anxiété. Les scores vont de 0 à 21 avec l'interprétation suivante : 0-4 (anxiété minimale), 5-9 (anxiété légère), 10-14 (anxiété modérée), 15-21 (anxiété sévère).
Ligne de base, point médian (environ 3 semaines)
Les changements dans l'anxiété mesurent les scores entre le départ et après l'intervention, tels que mesurés par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
Le trouble d'anxiété générale-7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments évaluant les symptômes d'anxiété. Les scores vont de 0 à 21 avec l'interprétation suivante : 0-4 (anxiété minimale), 5-9 (anxiété légère), 10-14 (anxiété modérée), 15-21 (anxiété sévère)
Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
Les changements dans l'anxiété mesurent les scores du point médian à la post-intervention, tels que mesurés par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: À mi-parcours (environ 3 semaines), après l'intervention (environ 6 semaines)
Le trouble d'anxiété générale-7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments évaluant les symptômes d'anxiété. Les scores vont de 0 à 21 avec l'interprétation suivante : 0-4 (anxiété minimale), 5-9 (anxiété légère), 10-14 (anxiété modérée), 15-21 (anxiété sévère)
À mi-parcours (environ 3 semaines), après l'intervention (environ 6 semaines)
Les changements dans l'anxiété mesurent les scores de la post-intervention au suivi, tels que mesurés par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Post-intervention (environ 6 semaines), suivi (environ 12 semaines)
Le trouble d'anxiété générale-7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments évaluant les symptômes d'anxiété. Les scores vont de 0 à 21 avec l'interprétation suivante : 0-4 (anxiété minimale), 5-9 (anxiété légère), 10-14 (anxiété modérée), 15-21 (anxiété sévère)
Post-intervention (environ 6 semaines), suivi (environ 12 semaines)
L'évolution de la dépression mesure les scores entre le point de départ et le point médian, tels que mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, point médian (environ 3 semaines)
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments évaluant les symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 27 avec l'interprétation suivante : 1-4 (dépression minimale), 5-9 (dépression légère), 10-14 (dépression modérée), 15-19 (dépression modérément sévère), 20-27 (dépression sévère ).
Ligne de base, point médian (environ 3 semaines)
L'évolution de la dépression mesure les scores entre le départ et après l'intervention, tels que mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments évaluant les symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 27 avec l'interprétation suivante : 1-4 (dépression minimale), 5-9 (dépression légère), 10-14 (dépression modérée), 15-19 (dépression modérément sévère), 20-27 (dépression sévère ).
Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
L'évolution de la dépression mesure les scores entre le milieu et la post-intervention, tels que mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: À mi-parcours, après l'intervention (environ 6 semaines)
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments évaluant les symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 27 avec l'interprétation suivante : 1-4 (dépression minimale), 5-9 (dépression légère), 10-14 (dépression modérée), 15-19 (dépression modérément sévère), 20-27 (dépression sévère ).
À mi-parcours, après l'intervention (environ 6 semaines)
L'évolution de la dépression mesure les scores entre la post-intervention et le suivi, tels que mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Post-intervention (environ 6 semaines), Suivi (environ 12 semaines)
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments évaluant les symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 27 avec l'interprétation suivante : 1-4 (dépression minimale), 5-9 (dépression légère), 10-14 (dépression modérée), 15-19 (dépression modérément sévère), 20-27 (dépression sévère ).
Post-intervention (environ 6 semaines), Suivi (environ 12 semaines)
Changements dans les scores de mesure des traumatismes périnatals entre le départ et après l'intervention, tels que mesurés par le questionnaire sur le trouble de stress périnatal-post-traumatique-II (PPQ-II)
Délai: À compléter à mi-parcours à environ 3 semaines, après l'intervention à environ 6 semaines, et suivi et à environ 12 semaines.
Le Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) est une mesure d'auto-évaluation en 14 points évaluant les symptômes de traumatisme chez les personnes post-partum. Les scores vont de 0 à 56, les scores de 19+ distinguant les individus nécessitant un traitement pour traiter les symptômes.
À compléter à mi-parcours à environ 3 semaines, après l'intervention à environ 6 semaines, et suivi et à environ 12 semaines.
Changements dans les scores de mesure des traumatismes périnatals entre le départ et après l'intervention, tels que mesurés par le questionnaire sur le trouble de stress périnatal-post-traumatique-II (PPQ-II)
Délai: Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
Le Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) est une mesure d'auto-évaluation en 14 points évaluant les symptômes de traumatisme chez les personnes post-partum. Les scores vont de 0 à 56, les scores de 19+ distinguant les individus nécessitant un traitement pour traiter les symptômes.
Au départ, après l'intervention (environ 6 semaines)
Changements dans les scores de mesure des traumatismes périnataux de la post-intervention au suivi, tels que mesurés par le Questionnaire-II sur le trouble de stress post-traumatique périnatal (PPQ-II)
Délai: Post-intervention (environ 6 semaines), suivi (environ 12 semaines)
Le Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) est une mesure d'auto-évaluation en 14 points évaluant les symptômes de traumatisme chez les personnes post-partum. Les scores vont de 0 à 56, les scores de 19+ distinguant les individus nécessitant un traitement pour traiter les symptômes.
Post-intervention (environ 6 semaines), suivi (environ 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-10025299

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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