- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00225290
Phase III Trial of Oral Thalidomide in Advanced Hepatocellular Carcinoma With Poor Liver Reserve
7 octobre 2011 mis à jour par: TTY Biopharm
Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Phase III Trial of Oral Thalidomide in Advanced Hepatocellular Carcinoma With Poor Liver Reserve
To compare the overall survival of thalidomide- and placebo-treated advanced HCC patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
230
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Taiwan cooperative oncology group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with measurable, metastatic or locally advanced hepatocellular carcinoma
- The diagnosis of HCC should be established either by cyto/histology
- Patients must be > 20 years of age.
- ECOG score < 2.
- Signed informed consent.
- Female patients at child-bearing age must have negative pregnancy test.
Exclusion Criteria:
- Patients with other systemic diseases which require concurrent usage of glucocorticosteroid or immunosuppressant agent(s) are not eligible.
- Patients with advanced second primary malignancy are not eligible.
- Patients with active infection are not eligible.
- Patients with pregnancy or breast-feeding are not eligible.
- Patients with brain metastases are not eligible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
la survie globale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Tzong Chen, M.D Ph.D., Division of Cancer Research, National Health Research Institute Ward 191
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2005
Première publication (Estimation)
23 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs du foie
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Agents antibactériens
- Agents léprostatiques
- Thalidomide
Autres numéros d'identification d'étude
- T2202
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thalidomide(Thado)
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéCarcinome hépatocellulaire adulte | Carcinome hépatocellulaire récurrent | Réaction indésirable au médicament | Surexpression du facteur de croissance endothélial vasculaireTaïwan
-
National Health Research Institutes, TaiwanComplétéCancer de la prostate hormono-réfractaireTaïwan
-
IRCCS Burlo GarofoloUniversity of Pisa; University of Trieste; University of Messina; Università degli... et autres collaborateursComplétéMaladies intestinales inflammatoires | La maladie de Crohn | Rectocolite hémorragiqueItalie
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaRésilié
-
Far Eastern Memorial HospitalInconnue
-
National Taiwan University HospitalComplété
-
Gleneagles HospitalSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Chonnam National University Hospital et autres collaborateursComplétéMyélome multipleCorée, République de, Singapour, Inde
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ComplétéMyélome multiple et néoplasme plasmocytaireÉtats-Unis