- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00225524
Étude évaluant l'innocuité à long terme d'Effexor XR chez les patients souffrant de dépression majeure.
22 mai 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Étude de phase III sur l'administration à long terme d'Effexor XR pour le traitement de la dépression
Étude de phase III sur l'innocuité à long terme d'Effexor XR chez des patients souffrant de dépression majeure.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fukuoka, Japon, 813-0044
-
Fukuoka, Japon, 810-0001
-
Fukuoka, Japon, 812-8582
-
Fukuoka, Japon, 810-0801
-
Hiroshima, Japon, 734-8551
-
Hiroshima, Japon, 730-8518
-
Hiroshima, Japon, 731-0121
-
Nagasaki, Japon, 852-8501
-
Osaka, Japon, 545-8586
-
Osaka, Japon, 530-0012
-
Saitama, Japon, 330-0074
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japon, 467-8602
-
Nagoya, Aichi, Japon, 462-0831
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japon, 272-0034
-
Ichikawa, Chiba, Japon, 272-0827
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japon, 816-0801
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 802-0006
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 804-0062
-
Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0011
-
Ohnojyo, Fukuoka, Japon, 816-0943
-
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Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japon, 737-0023
-
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Hokkaido
-
Otaru, Hokkaido, Japon, 047-0032
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Sapporo, Hokkaido, Japon, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-0042
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 063-0061
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 064-0946
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 065-0012
-
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Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japon, 662-0832
-
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Ibaragi
-
Tsuchiura, Ibaragi, Japon, 300-8585
-
Tsukuba, Ibaragi, Japon, 305-8576
-
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Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920-8641
-
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Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japon, 025-0033
-
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Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japon, 216-8511
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Kawasaki, Kanagawa, Japon, 215-0021
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Sagamihara, Kanagawa, Japon, 228-0803
-
Sagamihara, Kanagawa, Japon, 229-1103
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 245-8575
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 236-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 220-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 224-8503
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 225-0012
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-0081
-
Yokosuka, Kanagawa, Japon, 238-8558
-
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Kumamoto
-
Kikuchi, Kumamoto, Japon, 861-1116
-
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Nagasaki
-
Ohmura, Nagasaki, Japon, 856-8562
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Nara
-
Kashihara, Nara, Japon, 634-8522
-
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Niigata
-
Jyo-etsu, Niigata, Japon, 949-3193
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Ohita
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Beppu, Ohita, Japon, 874-0011
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japon, 570-8506
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Osakasayama, Osaka, Japon, 589-8511
-
Osakasayama, Osaka, Japon, 589-0011
-
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Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
-
-
Tokyo
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Adachi-ku, Tokyo, Japon, 120-0033
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-0021
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8603
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japon, 101-8643
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japon, 102-8161
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-0015
-
Kodaira, Tokyo, Japon, 187-8551
-
Meguro-ku, Tokyo, Japon, 153-8515
-
Meguro-ku, Tokyo, Japon, 152-8902
-
Meguro-ku, Tokyo, Japon, 152-0012
-
Minato-ku, Tokyo, Japon, 107-0052
-
Minato-ku, Tokyo, Japon, 107-0062
-
Nakano-ku, Tokyo, Japon, 164-0003
-
Ohta-ku, Tokyo, Japon, 143-8541
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japon, 154-0004
-
Shinjuku, Tokyo, Japon, 160-0023
-
Tachikawa, Tokyo, Japon, 190-0012
-
Toshima-ku, Tokyo, Japon, 170-0002
-
Toshima-ku, Tokyo, Japon, 170-0005
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui terminent l'étude de phase III en double aveugle (numéro de protocole 0600B1-816)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de schizophrénie ou de tout autre trouble psychotique
- Patients ayant des antécédents ou la présence d'un trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Incidence des événements indésirables
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Données quantitatives pour les données de laboratoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2005
Première publication (Estimation)
23 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Chlorhydrate de venlafaxine
Autres numéros d'identification d'étude
- 0600B1-818
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .