Estudio que evalúa la seguridad a largo plazo de Efexor XR en pacientes con depresión mayor.
22 de mayo de 2007 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Estudio de fase III de administración a largo plazo de Efexor XR para el tratamiento de la depresión
Estudio de seguridad a largo plazo de fase III de Efexor XR en pacientes con depresión mayor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fukuoka, Japón, 813-0044
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Fukuoka, Japón, 810-0001
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Fukuoka, Japón, 812-8582
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Fukuoka, Japón, 810-0801
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Hiroshima, Japón, 734-8551
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Hiroshima, Japón, 730-8518
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Hiroshima, Japón, 731-0121
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Nagasaki, Japón, 852-8501
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Osaka, Japón, 545-8586
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Osaka, Japón, 530-0012
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Saitama, Japón, 330-0074
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japón, 467-8602
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Nagoya, Aichi, Japón, 462-0831
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Chiba
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Ichikawa, Chiba, Japón, 272-0034
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Ichikawa, Chiba, Japón, 272-0827
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Fukuoka
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Kasuga, Fukuoka, Japón, 816-0801
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Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 802-8555
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Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 802-0006
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Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 804-0062
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Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
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Ohnojyo, Fukuoka, Japón, 816-0943
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Hiroshima
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Kure, Hiroshima, Japón, 737-0023
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Hokkaido
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Otaru, Hokkaido, Japón, 047-0032
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 006-8555
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-0042
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 063-0061
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 064-0946
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 065-0012
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Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, Japón, 662-0832
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Ibaragi
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Tsuchiura, Ibaragi, Japón, 300-8585
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Tsukuba, Ibaragi, Japón, 305-8576
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Japón, 920-8641
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Iwate
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Hanamaki, Iwate, Japón, 025-0033
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
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Kawasaki, Kanagawa, Japón, 215-0021
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Sagamihara, Kanagawa, Japón, 228-0803
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Sagamihara, Kanagawa, Japón, 229-1103
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 245-8575
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0004
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 220-0004
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 224-8503
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 225-0012
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-0081
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Yokosuka, Kanagawa, Japón, 238-8558
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Kumamoto
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Kikuchi, Kumamoto, Japón, 861-1116
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Nagasaki
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Ohmura, Nagasaki, Japón, 856-8562
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Nara
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Kashihara, Nara, Japón, 634-8522
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Niigata
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Jyo-etsu, Niigata, Japón, 949-3193
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Ohita
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Beppu, Ohita, Japón, 874-0011
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Osaka
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Moriguchi, Osaka, Japón, 570-8506
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Osakasayama, Osaka, Japón, 589-8511
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Osakasayama, Osaka, Japón, 589-0011
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
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Tokyo
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Adachi-ku, Tokyo, Japón, 120-0033
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-0021
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
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Chiyoda-ku, Tokyo, Japón, 101-8643
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Chiyoda-ku, Tokyo, Japón, 102-8161
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Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-0015
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Kodaira, Tokyo, Japón, 187-8551
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Meguro-ku, Tokyo, Japón, 153-8515
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Meguro-ku, Tokyo, Japón, 152-8902
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Meguro-ku, Tokyo, Japón, 152-0012
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Minato-ku, Tokyo, Japón, 107-0052
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Minato-ku, Tokyo, Japón, 107-0062
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Nakano-ku, Tokyo, Japón, 164-0003
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Ohta-ku, Tokyo, Japón, 143-8541
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Setagaya-ku, Tokyo, Japón, 154-0004
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Shinjuku, Tokyo, Japón, 160-0023
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Tachikawa, Tokyo, Japón, 190-0012
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Toshima-ku, Tokyo, Japón, 170-0002
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Toshima-ku, Tokyo, Japón, 170-0005
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que completen el estudio doble ciego de Fase III (Número de Protocolo 0600B1-816)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico
- Pacientes con antecedentes o presencia de trastorno bipolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Incidencia de eventos adversos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Datos cuantitativos para datos de laboratorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de venlafaxina
Otros números de identificación del estudio
- 0600B1-818
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .