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Estudo avaliando a segurança a longo prazo do Effexor XR em pacientes com depressão maior.

22 de maio de 2007 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Estudo de Administração de Longo Prazo de Fase III do Efexor XR para o Tratamento da Depressão

Estudo de segurança de longo prazo de Fase III de Effexor XR em pacientes com depressão maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Depressão

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Efexor XR

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Japão
- - Fukuoka, Japão, 813-0044
  - Fukuoka, Japão, 810-0001
  - Fukuoka, Japão, 812-8582
  - Fukuoka, Japão, 810-0801
  - Hiroshima, Japão, 734-8551
  - Hiroshima, Japão, 730-8518
  - Hiroshima, Japão, 731-0121
  - Nagasaki, Japão, 852-8501
  - Osaka, Japão, 545-8586
  - Osaka, Japão, 530-0012
  - Saitama, Japão, 330-0074
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japão, 467-8602
  - Nagoya, Aichi, Japão, 462-0831
- Chiba
  - Ichikawa, Chiba, Japão, 272-0034
  - Ichikawa, Chiba, Japão, 272-0827
- Fukuoka
  - Kasuga, Fukuoka, Japão, 816-0801
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 802-8555
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 802-0006
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 804-0062
  - Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
  - Ohnojyo, Fukuoka, Japão, 816-0943
- Hiroshima
  - Kure, Hiroshima, Japão, 737-0023
- Hokkaido
  - Otaru, Hokkaido, Japão, 047-0032
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 006-8555
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-0042
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 063-0061
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 064-0946
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 065-0012
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, Japão, 662-0832
- Ibaragi
  - Tsuchiura, Ibaragi, Japão, 300-8585
  - Tsukuba, Ibaragi, Japão, 305-8576
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8641
- Iwate
  - Hanamaki, Iwate, Japão, 025-0033
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
  - Kawasaki, Kanagawa, Japão, 215-0021
  - Sagamihara, Kanagawa, Japão, 228-0803
  - Sagamihara, Kanagawa, Japão, 229-1103
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 245-8575
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0004
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 220-0004
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 224-8503
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 225-0012
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-0081
  - Yokosuka, Kanagawa, Japão, 238-8558
- Kumamoto
  - Kikuchi, Kumamoto, Japão, 861-1116
- Nagasaki
  - Ohmura, Nagasaki, Japão, 856-8562
- Nara
  - Kashihara, Nara, Japão, 634-8522
- Niigata
  - Jyo-etsu, Niigata, Japão, 949-3193
- Ohita
  - Beppu, Ohita, Japão, 874-0011
- Osaka
  - Moriguchi, Osaka, Japão, 570-8506
  - Osakasayama, Osaka, Japão, 589-8511
  - Osakasayama, Osaka, Japão, 589-0011
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
- Tokyo
  - Adachi-ku, Tokyo, Japão, 120-0033
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-0021
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
  - Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 101-8643
  - Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 102-8161
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-0015
  - Kodaira, Tokyo, Japão, 187-8551
  - Meguro-ku, Tokyo, Japão, 153-8515
  - Meguro-ku, Tokyo, Japão, 152-8902
  - Meguro-ku, Tokyo, Japão, 152-0012
  - Minato-ku, Tokyo, Japão, 107-0052
  - Minato-ku, Tokyo, Japão, 107-0062
  - Nakano-ku, Tokyo, Japão, 164-0003
  - Ohta-ku, Tokyo, Japão, 143-8541
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 154-0004
  - Shinjuku, Tokyo, Japão, 160-0023
  - Tachikawa, Tokyo, Japão, 190-0012
  - Toshima-ku, Tokyo, Japão, 170-0002
  - Toshima-ku, Tokyo, Japão, 170-0005

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que concluíram o estudo duplo-cego de Fase III (Protocolo Número 0600B1-816)

Critério de exclusão:

Pacientes com esquizofrenia ou qualquer outro transtorno psicótico
Pacientes com histórico ou presença de transtorno bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Incidência de eventos adversos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Dados quantitativos para dados de laboratório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Depressão

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

0600B1-818

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .