- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00225524
Badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku Effexor XR u pacjentów z dużą depresją.
22 maja 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Długoterminowe badanie III fazy dotyczące stosowania leku Effexor XR w leczeniu depresji
Długoterminowe badanie fazy III bezpieczeństwa stosowania Effexor XR u pacjentów z dużą depresją.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 813-0044
-
Fukuoka, Japonia, 810-0001
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
-
Fukuoka, Japonia, 810-0801
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
-
Hiroshima, Japonia, 730-8518
-
Hiroshima, Japonia, 731-0121
-
Nagasaki, Japonia, 852-8501
-
Osaka, Japonia, 545-8586
-
Osaka, Japonia, 530-0012
-
Saitama, Japonia, 330-0074
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 467-8602
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 462-0831
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japonia, 272-0034
-
Ichikawa, Chiba, Japonia, 272-0827
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japonia, 816-0801
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 802-0006
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 804-0062
-
Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
-
Ohnojyo, Fukuoka, Japonia, 816-0943
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japonia, 737-0023
-
-
Hokkaido
-
Otaru, Hokkaido, Japonia, 047-0032
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0042
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 063-0061
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0946
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 065-0012
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 662-0832
-
-
Ibaragi
-
Tsuchiura, Ibaragi, Japonia, 300-8585
-
Tsukuba, Ibaragi, Japonia, 305-8576
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
-
-
Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japonia, 025-0033
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 215-0021
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 228-0803
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 229-1103
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 245-8575
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 220-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 224-8503
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 225-0012
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-0081
-
Yokosuka, Kanagawa, Japonia, 238-8558
-
-
Kumamoto
-
Kikuchi, Kumamoto, Japonia, 861-1116
-
-
Nagasaki
-
Ohmura, Nagasaki, Japonia, 856-8562
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonia, 634-8522
-
-
Niigata
-
Jyo-etsu, Niigata, Japonia, 949-3193
-
-
Ohita
-
Beppu, Ohita, Japonia, 874-0011
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japonia, 570-8506
-
Osakasayama, Osaka, Japonia, 589-8511
-
Osakasayama, Osaka, Japonia, 589-0011
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japonia, 120-0033
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-0021
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 101-8643
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 102-8161
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-0015
-
Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-8551
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 153-8515
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-8902
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-0012
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 107-0052
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 107-0062
-
Nakano-ku, Tokyo, Japonia, 164-0003
-
Ohta-ku, Tokyo, Japonia, 143-8541
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 154-0004
-
Shinjuku, Tokyo, Japonia, 160-0023
-
Tachikawa, Tokyo, Japonia, 190-0012
-
Toshima-ku, Tokyo, Japonia, 170-0002
-
Toshima-ku, Tokyo, Japonia, 170-0005
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą (numer protokołu 0600B1-816)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi
- Pacjenci z historią lub obecnością choroby afektywnej dwubiegunowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Dane ilościowe dla danych laboratoryjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Chlorowodorek wenlafaksyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0600B1-818
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Effexor XR
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerWycofaneCiężkie zaburzenie depresyjne
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończonyRękawowa resekcja żołądka | Obwodnica żołądka Roux i YStany Zjednoczone
-
ShireZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonUniversity of Miami; University of Alabama at Birmingham; New York University; University... i inni współpracownicyZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjne | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | DystymiaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaRaki płuc | Metaverse | Wirtualna symulacja chirurgiczna | Rozszerzona rzeczywistość (XR)
-
Eisai Inc.Zakończony
-
University of MichiganU.S. Department of EducationZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthRekrutacyjnyGeriatryczne Złamanie Stawu BiodrowegoStany Zjednoczone
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony