- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00225524
Undersøgelse, der evaluerer langtidssikkerheden af Effexor XR hos patienter med svær depression.
22. maj 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Fase III Langtidsadministrationsstudie af Effexor XR til behandling af depression
Langsigtet fase III sikkerhedsstudie af Effexor XR hos patienter med svær depression.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fukuoka, Japan, 813-0044
-
Fukuoka, Japan, 810-0001
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
-
Fukuoka, Japan, 810-0801
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
-
Hiroshima, Japan, 731-0121
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
-
Osaka, Japan, 545-8586
-
Osaka, Japan, 530-0012
-
Saitama, Japan, 330-0074
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
-
Nagoya, Aichi, Japan, 462-0831
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0034
-
Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0827
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0801
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-0006
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0062
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
-
Ohnojyo, Fukuoka, Japan, 816-0943
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japan, 737-0023
-
-
Hokkaido
-
Otaru, Hokkaido, Japan, 047-0032
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0042
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 063-0061
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0946
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 662-0832
-
-
Ibaragi
-
Tsuchiura, Ibaragi, Japan, 300-8585
-
Tsukuba, Ibaragi, Japan, 305-8576
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
-
-
Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0033
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 215-0021
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-0803
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 229-1103
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-0004
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 224-8503
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 225-0012
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0081
-
Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
-
-
Kumamoto
-
Kikuchi, Kumamoto, Japan, 861-1116
-
-
Nagasaki
-
Ohmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
-
-
Niigata
-
Jyo-etsu, Niigata, Japan, 949-3193
-
-
Ohita
-
Beppu, Ohita, Japan, 874-0011
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8506
-
Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
-
Osakasayama, Osaka, Japan, 589-0011
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japan, 120-0033
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0021
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8161
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
-
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-0012
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0052
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0062
-
Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-0003
-
Ohta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 154-0004
-
Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
-
Tachikawa, Tokyo, Japan, 190-0012
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0002
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0005
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der fuldfører det dobbeltblindede fase III-studie (protokolnummer 0600B1-816)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse
- Patienter med historie eller tilstedeværelse af bipolar lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forekomst af uønskede hændelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kvantitative data for laboratoriedata
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2005
Først opslået (Skøn)
23. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Serotonin- og Noradrenalin-genoptagelseshæmmere
- Venlafaxin Hydrochlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- 0600B1-818
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Effexor XR
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTrukket tilbageStørre depressiv lidelse
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
ShireAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of WashingtonUniversity of Miami; University of Alabama at Birmingham; New York University og andre samarbejdspartnereAfsluttetStørre depressiv lidelse | Rygmarvsskader | DystymiForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAngstlidelserForenede Stater
-
Eisai Inc.Afsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet
-
University of MichiganU.S. Department of EducationAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering