Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de langetermijnveiligheid van Effexor XR bij patiënten met ernstige depressie.

22 mei 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fase III Langdurige toedieningsstudie van Effexor XR voor de behandeling van depressie

Fase III langetermijnveiligheidsstudie van Effexor XR bij patiënten met ernstige depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 813-0044
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
      • Fukuoka, Japan, 810-0801
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
      • Hiroshima, Japan, 731-0121
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
      • Osaka, Japan, 545-8586
      • Osaka, Japan, 530-0012
      • Saitama, Japan, 330-0074
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0831
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0034
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0827
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0801
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-0006
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0062
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
      • Ohnojyo, Fukuoka, Japan, 816-0943
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japan, 737-0023
    • Hokkaido
      • Otaru, Hokkaido, Japan, 047-0032
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0042
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 063-0061
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0946
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 662-0832
    • Ibaragi
      • Tsuchiura, Ibaragi, Japan, 300-8585
      • Tsukuba, Ibaragi, Japan, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0033
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 215-0021
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-0803
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 229-1103
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 224-8503
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 225-0012
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0081
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
    • Kumamoto
      • Kikuchi, Kumamoto, Japan, 861-1116
    • Nagasaki
      • Ohmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
    • Niigata
      • Jyo-etsu, Niigata, Japan, 949-3193
    • Ohita
      • Beppu, Ohita, Japan, 874-0011
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8506
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-0011
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan, 120-0033
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0021
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8161
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-0012
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0052
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0062
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-0003
      • Ohta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 154-0004
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
      • Tachikawa, Tokyo, Japan, 190-0012
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0002
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0005

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die het dubbelblinde fase III-onderzoek voltooien (protocolnummer 0600B1-816)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met schizofrenie of een andere psychotische stoornis
  • Patiënten met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van bijwerkingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwantitatieve gegevens voor laboratoriumgegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0600B1-818

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren