Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící dlouhodobou bezpečnost přípravku Effexor XR u pacientů s velkou depresí.

22. května 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fáze III Dlouhodobá studie podávání Effexoru XR pro léčbu deprese

Fáze III dlouhodobé bezpečnostní studie Effexoru XR u pacientů s velkou depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 813-0044
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0001
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0801
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8518
      • Hiroshima, Japonsko, 731-0121
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
      • Osaka, Japonsko, 530-0012
      • Saitama, Japonsko, 330-0074
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 467-8602
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 462-0831
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japonsko, 272-0034
      • Ichikawa, Chiba, Japonsko, 272-0827
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko, 816-0801
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 802-8555
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 802-0006
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 804-0062
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
      • Ohnojyo, Fukuoka, Japonsko, 816-0943
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japonsko, 737-0023
    • Hokkaido
      • Otaru, Hokkaido, Japonsko, 047-0032
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-0042
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 063-0061
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 064-0946
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 065-0012
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 662-0832
    • Ibaragi
      • Tsuchiura, Ibaragi, Japonsko, 300-8585
      • Tsukuba, Ibaragi, Japonsko, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japonsko, 025-0033
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 215-0021
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 228-0803
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 229-1103
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 245-8575
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 220-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 224-8503
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 225-0012
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-0081
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonsko, 238-8558
    • Kumamoto
      • Kikuchi, Kumamoto, Japonsko, 861-1116
    • Nagasaki
      • Ohmura, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonsko, 634-8522
    • Niigata
      • Jyo-etsu, Niigata, Japonsko, 949-3193
    • Ohita
      • Beppu, Ohita, Japonsko, 874-0011
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japonsko, 570-8506
      • Osakasayama, Osaka, Japonsko, 589-8511
      • Osakasayama, Osaka, Japonsko, 589-0011
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Japonsko, 120-0033
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-0021
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko, 101-8643
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko, 102-8161
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-0015
      • Kodaira, Tokyo, Japonsko, 187-8551
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 153-8515
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 152-8902
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 152-0012
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 107-0052
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 107-0062
      • Nakano-ku, Tokyo, Japonsko, 164-0003
      • Ohta-ku, Tokyo, Japonsko, 143-8541
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 154-0004
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
      • Tachikawa, Tokyo, Japonsko, 190-0012
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonsko, 170-0002
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonsko, 170-0005

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dokončí dvojitě zaslepenou studii fáze III (číslo protokolu 0600B1-816)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se schizofrenií nebo jinou psychotickou poruchou
  • Pacienti s anamnézou nebo přítomností bipolární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt nežádoucích jevů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvantitativní údaje pro laboratorní údaje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0600B1-818

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Effexor XR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit