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Studie zur Bewertung der Langzeitsicherheit von Effexor XR bei Patienten mit schwerer Depression.

22. Mai 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Phase-III-Studie zur Langzeitverabreichung von Effexor XR zur Behandlung von Depressionen

Phase-III-Langzeitstudie zur Sicherheit von Effexor XR bei Patienten mit schwerer Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 813-0044
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
      • Fukuoka, Japan, 810-0801
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
      • Hiroshima, Japan, 731-0121
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
      • Osaka, Japan, 545-8586
      • Osaka, Japan, 530-0012
      • Saitama, Japan, 330-0074
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0831
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0034
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0827
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0801
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-0006
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0062
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
      • Ohnojyo, Fukuoka, Japan, 816-0943
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japan, 737-0023
    • Hokkaido
      • Otaru, Hokkaido, Japan, 047-0032
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0042
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 063-0061
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0946
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 662-0832
    • Ibaragi
      • Tsuchiura, Ibaragi, Japan, 300-8585
      • Tsukuba, Ibaragi, Japan, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0033
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 215-0021
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-0803
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 229-1103
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 224-8503
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 225-0012
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0081
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
    • Kumamoto
      • Kikuchi, Kumamoto, Japan, 861-1116
    • Nagasaki
      • Ohmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
    • Niigata
      • Jyo-etsu, Niigata, Japan, 949-3193
    • Ohita
      • Beppu, Ohita, Japan, 874-0011
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8506
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-0011
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan, 120-0033
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0021
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8161
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-0012
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0052
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0062
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-0003
      • Ohta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 154-0004
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
      • Tachikawa, Tokyo, Japan, 190-0012
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0002
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0005

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Phase-III-Doppelblindstudie abschließen (Protokollnummer 0600B1-816)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung
  • Patienten mit einer Vorgeschichte oder dem Vorliegen einer bipolaren Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Quantitative Daten für Labordaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0600B1-818

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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