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Studio che valuta la sicurezza a lungo termine di Effexor XR in pazienti con depressione maggiore.

22 maggio 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studio di somministrazione a lungo termine di fase III di Effexor XR per il trattamento della depressione

Studio di sicurezza a lungo termine di fase III di Effexor XR in pazienti con depressione maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 813-0044
      • Fukuoka, Giappone, 810-0001
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
      • Fukuoka, Giappone, 810-0801
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
      • Hiroshima, Giappone, 730-8518
      • Hiroshima, Giappone, 731-0121
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
      • Osaka, Giappone, 545-8586
      • Osaka, Giappone, 530-0012
      • Saitama, Giappone, 330-0074
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8602
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 462-0831
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Giappone, 272-0034
      • Ichikawa, Chiba, Giappone, 272-0827
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Giappone, 816-0801
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 802-8555
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 802-0006
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 804-0062
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
      • Ohnojyo, Fukuoka, Giappone, 816-0943
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Giappone, 737-0023
    • Hokkaido
      • Otaru, Hokkaido, Giappone, 047-0032
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0042
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 063-0061
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-0946
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 065-0012
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 662-0832
    • Ibaragi
      • Tsuchiura, Ibaragi, Giappone, 300-8585
      • Tsukuba, Ibaragi, Giappone, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8641
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Giappone, 025-0033
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 215-0021
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 228-0803
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 229-1103
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 245-8575
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 220-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 224-8503
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 225-0012
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-0081
      • Yokosuka, Kanagawa, Giappone, 238-8558
    • Kumamoto
      • Kikuchi, Kumamoto, Giappone, 861-1116
    • Nagasaki
      • Ohmura, Nagasaki, Giappone, 856-8562
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Giappone, 634-8522
    • Niigata
      • Jyo-etsu, Niigata, Giappone, 949-3193
    • Ohita
      • Beppu, Ohita, Giappone, 874-0011
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Giappone, 570-8506
      • Osakasayama, Osaka, Giappone, 589-8511
      • Osakasayama, Osaka, Giappone, 589-0011
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Giappone, 120-0033
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-0021
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 101-8643
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 102-8161
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-0015
      • Kodaira, Tokyo, Giappone, 187-8551
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 153-8515
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 152-8902
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 152-0012
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 107-0052
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 107-0062
      • Nakano-ku, Tokyo, Giappone, 164-0003
      • Ohta-ku, Tokyo, Giappone, 143-8541
      • Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 154-0004
      • Shinjuku, Tokyo, Giappone, 160-0023
      • Tachikawa, Tokyo, Giappone, 190-0012
      • Toshima-ku, Tokyo, Giappone, 170-0002
      • Toshima-ku, Tokyo, Giappone, 170-0005

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che completano lo studio in doppio cieco di fase III (numero di protocollo 0600B1-816)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico
  • Pazienti con anamnesi o presenza di disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Incidenza di eventi avversi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Dati quantitativi per i dati di laboratorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0600B1-818

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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