Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке долгосрочной безопасности Effexor XR у пациентов с большой депрессией.

22 мая 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Фаза III исследования долгосрочного применения Effexor XR для лечения депрессии

Фаза III долгосрочного исследования безопасности Effexor XR у пациентов с большой депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 813-0044
      • Fukuoka, Япония, 810-0001
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
      • Fukuoka, Япония, 810-0801
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
      • Hiroshima, Япония, 730-8518
      • Hiroshima, Япония, 731-0121
      • Nagasaki, Япония, 852-8501
      • Osaka, Япония, 545-8586
      • Osaka, Япония, 530-0012
      • Saitama, Япония, 330-0074
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 467-8602
      • Nagoya, Aichi, Япония, 462-0831
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Япония, 272-0034
      • Ichikawa, Chiba, Япония, 272-0827
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Япония, 816-0801
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 802-8555
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 802-0006
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 804-0062
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
      • Ohnojyo, Fukuoka, Япония, 816-0943
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Япония, 737-0023
    • Hokkaido
      • Otaru, Hokkaido, Япония, 047-0032
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0042
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 063-0061
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 064-0946
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 065-0012
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Япония, 662-0832
    • Ibaragi
      • Tsuchiura, Ibaragi, Япония, 300-8585
      • Tsukuba, Ibaragi, Япония, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920-8641
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Япония, 025-0033
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 216-8511
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 215-0021
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония, 228-0803
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония, 229-1103
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 245-8575
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 220-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 224-8503
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 225-0012
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-0081
      • Yokosuka, Kanagawa, Япония, 238-8558
    • Kumamoto
      • Kikuchi, Kumamoto, Япония, 861-1116
    • Nagasaki
      • Ohmura, Nagasaki, Япония, 856-8562
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Япония, 634-8522
    • Niigata
      • Jyo-etsu, Niigata, Япония, 949-3193
    • Ohita
      • Beppu, Ohita, Япония, 874-0011
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Япония, 570-8506
      • Osakasayama, Osaka, Япония, 589-8511
      • Osakasayama, Osaka, Япония, 589-0011
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Япония, 120-0033
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-0021
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101-8643
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 102-8161
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-0015
      • Kodaira, Tokyo, Япония, 187-8551
      • Meguro-ku, Tokyo, Япония, 153-8515
      • Meguro-ku, Tokyo, Япония, 152-8902
      • Meguro-ku, Tokyo, Япония, 152-0012
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 107-0052
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 107-0062
      • Nakano-ku, Tokyo, Япония, 164-0003
      • Ohta-ku, Tokyo, Япония, 143-8541
      • Setagaya-ku, Tokyo, Япония, 154-0004
      • Shinjuku, Tokyo, Япония, 160-0023
      • Tachikawa, Tokyo, Япония, 190-0012
      • Toshima-ku, Tokyo, Япония, 170-0002
      • Toshima-ku, Tokyo, Япония, 170-0005

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, завершившие двойное слепое исследование фазы III (номер протокола 0600B1-816)

Критерий исключения:

  • Пациенты с шизофренией или любым другим психотическим расстройством
  • Пациенты с историей или наличием биполярного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота нежелательных явлений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Количественные данные для лабораторных данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0600B1-818

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться