Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer langsiktig sikkerhet ved Effexor XR hos pasienter med alvorlig depresjon.

22. mai 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fase III langtidsadministrasjonsstudie av Effexor XR for behandling av depresjon

Fase III langsiktig sikkerhetsstudie av Effexor XR hos pasienter med alvorlig depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 813-0044
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
      • Fukuoka, Japan, 810-0801
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
      • Hiroshima, Japan, 731-0121
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
      • Osaka, Japan, 545-8586
      • Osaka, Japan, 530-0012
      • Saitama, Japan, 330-0074
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0831
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0034
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0827
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0801
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-0006
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0062
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
      • Ohnojyo, Fukuoka, Japan, 816-0943
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japan, 737-0023
    • Hokkaido
      • Otaru, Hokkaido, Japan, 047-0032
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0042
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 063-0061
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0946
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 662-0832
    • Ibaragi
      • Tsuchiura, Ibaragi, Japan, 300-8585
      • Tsukuba, Ibaragi, Japan, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0033
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 215-0021
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-0803
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 229-1103
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-0004
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 224-8503
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 225-0012
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0081
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
    • Kumamoto
      • Kikuchi, Kumamoto, Japan, 861-1116
    • Nagasaki
      • Ohmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
    • Niigata
      • Jyo-etsu, Niigata, Japan, 949-3193
    • Ohita
      • Beppu, Ohita, Japan, 874-0011
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8506
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-0011
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan, 120-0033
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0021
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8161
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-0012
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0052
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 107-0062
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-0003
      • Ohta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 154-0004
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
      • Tachikawa, Tokyo, Japan, 190-0012
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0002
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0005

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fullfører den dobbeltblindede fase III-studien (protokollnummer 0600B1-816)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med schizofreni eller annen psykotisk lidelse
  • Pasienter med historie eller tilstedeværelse av bipolar lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av uønskede hendelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kvantitative data for laboratoriedata

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0600B1-818

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere