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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00258622
NS1209 and Lidocaine in Patients With Peripheral Neuropathic Pain
15 novembre 2007 mis à jour par: Danish Pain Research Center
NS1209 and Lidocaine in Patients With Peripheral Neuropathic Pain: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study
Purpose: To evaluate the efficacy, tolerability and safety of NS1209 compared to lidocaine and placebo in patients with peripheral chronic neuropathic pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Neuropathic pain and allodynia after a peripheral nerve injury (VAS >= 4)
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot cooperate and do no understand Danish
- Fertile women
- Clinically significant abnormality or disease
- Drug and alcohol abuse
- Clinically abnormal ECG
- Hypersensitivity to any of the treatments
- Patients in treatment with cimetedin, antidepressants, antipsychotics, antiepileptics except gabapentin, anticoagulants, Na channel blockers and beta blockers
- Patients who have previously been treated in a NS1209 study
- Patients treated with an investigational drug
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
- Spontaneous ongoing pain intensity (VAS 0-100)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Number of responders (at least 33% pain reduction)
|
Effect on evoked allodynia (VAS 0-100)
|
Pain relief for overall spontaneous pain (complete, good, moderate, slight, none or worse)
|
Feeling of unpleasantness (VAS 0-100)
|
Pain on movements (VAS 0-100)
|
Daily pain (NSP 0-10)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Troels S Jensen, MD, PhD, Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2005
Première publication (Estimation)
28 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- NS1209-008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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