Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NS1209 and Lidocaine in Patients With Peripheral Neuropathic Pain

15 ноября 2007 г. обновлено: Danish Pain Research Center

NS1209 and Lidocaine in Patients With Peripheral Neuropathic Pain: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study

Purpose: To evaluate the efficacy, tolerability and safety of NS1209 compared to lidocaine and placebo in patients with peripheral chronic neuropathic pain.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Neuropathic pain and allodynia after a peripheral nerve injury (VAS >= 4)

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot cooperate and do no understand Danish
  • Fertile women
  • Clinically significant abnormality or disease
  • Drug and alcohol abuse
  • Clinically abnormal ECG
  • Hypersensitivity to any of the treatments
  • Patients in treatment with cimetedin, antidepressants, antipsychotics, antiepileptics except gabapentin, anticoagulants, Na channel blockers and beta blockers
  • Patients who have previously been treated in a NS1209 study
  • Patients treated with an investigational drug

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
- Spontaneous ongoing pain intensity (VAS 0-100)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Number of responders (at least 33% pain reduction)
Effect on evoked allodynia (VAS 0-100)
Pain relief for overall spontaneous pain (complete, good, moderate, slight, none or worse)
Feeling of unpleasantness (VAS 0-100)
Pain on movements (VAS 0-100)
Daily pain (NSP 0-10)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Pain Research Center

Соавторы

NeuroSearch A/S

Следователи

  • Главный следователь: Troels S Jensen, MD, PhD, Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NS1209-008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться