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Échographie de la veine cave inférieure (VCI) et état de déshydratation chez les patients pédiatriques en urgence

18 avril 2013 mis à jour par: Antonios Likourezos

Objectif : bien qu'environ 9 % des patients se présentant aux urgences pédiatriques soient déshydratés, il n'existe aucune méthode fiable pour mesurer objectivement le degré de déshydratation intravasculaire. Il a été démontré que les modifications respiratoires du diamètre de la veine cave inférieure (VCI) prédisent l'état du volume chez les adultes. Des recherches antérieures ont démontré une corrélation entre le diamètre de la VCI et le statut volumique chez les enfants sous hémodialyse. D'autres études ont montré que le diamètre de la VCI chez les enfants peut être mesuré par échographie rapidement et avec précision par les médecins des urgences. Si nous pouvons établir que le diamètre de la VCI prédit l'état du volume chez les enfants déshydratés, cet outil pourrait aider le médecin urgentiste à établir un diagnostic rapide et une réanimation rapide sans avoir à attendre des analyses de sang ou d'urine. Dans cette étude, nous utilisons le "patient déshydraté" comme modèle d'hypovolémie, avec l'idée que les données pourraient finalement être utilisées dans le cadre de n'importe quel état hypovolémique. Notre objectif est d'évaluer si l'échographie de la VCI pédiatrique peut être utilisée pour évaluer de manière fiable l'état du volume.

Méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. Les patients pédiatriques du service d'urgence âgés de 1 à 41 mois ont été évalués par un médecin d'urgence pédiatrique et stratifiés comme cliniquement euvolémiques ou hypovolémiques. Une fois le consentement obtenu, l'un des trois résidents en médecine d'urgence a effectué des mesures échographiques transabdominales du diamètre de la VCI. Les mesures du diamètre de la VCI juste caudale à l'insertion des veines hépatiques ont été obtenues dans une orientation longitudinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'échographie est considérée comme une procédure de routine au service des urgences. Dans MMC, toutes les échographies effectuées par le personnel des urgences sont documentées, mais les patients ne sont pas facturés pour cela. Toutes les images échographiques de cette étude devront être approuvées par le Dr Marshall avant d'être incluses dans l'étude.

Aux fins de cette étude, des mesures échographiques trans-abdominales de la veine cave inférieure (VCI) seront prises chez les patients suspectés d'être déshydratés. L'infirmière de triage sera la personne qui identifiera le patient gravement déshydraté. Une fois qu'un candidat potentiel est identifié, le médecin traitant du service d'urgence pédiatrique en sera informé. Si un échographiste est disponible au service des urgences à ce moment-là et qu'il est libre/désireux d'effectuer l'échographie uniquement, le médecin traitant en informera le patient et y consentira.

La première phase de l'étude se concentrera sur l'établissement de la corrélation entre l'effondrement de la VCI et le niveau de déshydratation. Au cours de la première partie de l'étude, une échographie sera réalisée une fois avant l'hydratation.

Au cours de cette phase, nous effectuerons également des échographies sur un groupe témoin. Le groupe témoin sera composé d'enfants âgés de 1 mois à 3 ans que nous ne soupçonnons pas d'être déshydratés sur la base de l'évaluation initiale et des plaintes présentées.

Au cours de la deuxième phase de l'étude, nous mesurerons le changement de diamètre de la VCI avec la réanimation liquidienne. Pendant ce temps, une échographie supplémentaire sera effectuée après une réanimation liquidienne adéquate.

Visite de retour : Pour le patient qui se qualifie pour une visite de retour pour une vérification du poids, à son arrivée au service des urgences, il contournera l'inscription et se présentera à l'infirmière de triage et s'identifiera, où il sera pesé puis renvoyé rapidement à la maison.

Qui a besoin d'une visite de retour? Tout patient qui n'est pas admis ou qui n'a pas de poids récent disponible (au bureau du PMD) avant le début de l'état actuel sera admissible à une visite de retour. Les patients dont le poids a été récemment pris au bureau du PMD devront signer le consentement standard de l'hôpital pour le transfert des données par fax depuis le bureau du PMD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Maimonides Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient du service d'urgence âgé de 1 mois à 41 mois se présentant au service d'urgence avec des antécédents ou des vomissements, une diarrhée ou une diminution de l'apport en PO

La description

Critères d'inclusion : Tout patient âgé de 1 mois à 36 mois se présentant au service des urgences avec des antécédents ou des vomissements, une diarrhée ou une diminution de l'apport d'OP chez lesquels le médecin traitant est préoccupé par la déshydratation (cas) et les patients du même groupe d'âge qui ne sont pas suspicion de déshydratation (témoins).

-

Critère d'exclusion:

une. La présentation à l'urgence est plus de 5 jours après l'apparition des symptômes. b. Lors de l'évaluation initiale, les patients dont on pense qu'ils ont besoin d'une réanimation immédiate seront exclus de l'étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients hydratés
Le groupe 1 (n = 63) était composé de patients pédiatriques hydratés.
Groupe déshydraté
Le groupe 2 (n = 13) était composé de patients pédiatriques déshydratés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre maximal de l'IVC
Délai: 10 minutes
Diamètre maximal de la veine cave inférieure en mm
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre minimum de l'IVC
Délai: 10 minutes
Diamètre minimum de la veine cave inférieure en mm
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hashibul Hannan, MD, Maimonides Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2005

Première publication (Estimation)

21 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-09-VA03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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