Ultralyd av inferior vena cava (IVC) og dehydreringsstatus hos pediatriske akuttpasienter
Mål: Selv om omtrent 9 % av pasientene som kommer til en pediatrisk akuttmottak (ED) er dehydrerte, finnes det ingen pålitelig metode for objektivt å måle graden av intravaskulær dehydrering. Respiratoriske endringer i inferior vena cava (IVC) diameter har vist seg å forutsi volumstatus hos voksne. Tidligere forskning har vist sammenheng mellom IVC-diameter og volumstatus hos barn som gjennomgår hemodialyse. Andre studier har vist at IVC-diameter hos barn kan måles sonografisk raskt og nøyaktig av ED-leger. Hvis vi kan fastslå at IVC-diameter forutsier volumstatus hos dehydrerte barn, kan dette verktøyet hjelpe ED-legen med rask diagnose og rask gjenopplivning uten å måtte vente på blod- eller urinprøver. I denne studien bruker vi den "dehydrerte pasienten" som en modell for hypovolemi, med ideen om at dataene til slutt kan brukes i en hvilken som helst hypovolemisk tilstand. Vi tar sikte på å evaluere om ultralyd av den pediatriske IVC kan brukes til å pålitelig vurdere volumstatus.
Metoder: Dette er en prospektiv kohortstudie. Pediatriske ED-pasienter i alderen 1 til 41 måneder ble vurdert av en pediatrisk akuttlege og stratifisert som enten klinisk euvolemiske eller hypovolemiske. Etter at samtykke ble innhentet, utførte en av tre akuttmedisinere transabdominale sonografiske målinger av IVC-diameteren. Målinger av IVC-diameteren akkurat caudalt til innsettingen av levervenene ble oppnådd i en langsgående orientering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ultralyd regnes som en rutineprosedyre i ED. I MMC er all ultralyd utført av ED-personell dokumentert, men pasienter blir ikke fakturert for det. Alle ultralydbildene for denne studien må godkjennes av Dr. Marshall før inkludering i studien.
For formålet med denne studien vil transabdominale ultrasonografiske målinger av vena cava inferior (IVC) bli tatt hos pasienter som mistenkes for å være dehydrert. Triage-sykepleieren vil være personen som vil identifisere en akutt dehydrert pasient. Når en potensiell kandidat er identifisert, vil den behandlende legen på pediatrisk akuttmottak bli varslet. Hvis en sonograf er tilgjengelig på akuttmottaket på det tidspunktet og han/hun er fri/villig til å utføre sonogrammet, vil den behandlende legen varsle og samtykke til pasienten.
Den første fasen av studien vil konsentrere seg om å etablere sammenhengen mellom kollapset IVC og nivået av dehydrering. I løpet av den første delen av studien vil ultrasonografi bli utført én gang før hydrering.
I denne fasen vil vi også utføre sonogrammer på en kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil bestå av barn i alderen 1 måned til 3 år som vi ikke mistenker for å være dehydrert basert på innledende vurdering og presentasjon av klager.
I løpet av den andre fasen av studien vil vi måle endringen i IVC-diameter med væskegjenoppliving. I løpet av denne tiden vil ytterligere ultrasonografi bli utført etter tilstrekkelig væskegjenoppliving.
Tilbakebesøk: For pasienten som kvalifiserer for et gjenbesøk for en vektkontroll, vil ved ankomst til legevakten omgå registreringen og rapportere til triagesykepleieren og identifisere seg, hvor de vil bli veid og deretter sendt hjem umiddelbart.
Hvem trenger et gjenbesøk? Enhver pasient som ikke er innlagt eller ikke har en nylig vekt tilgjengelig (på PMDs kontor) før utbruddet av den nåværende tilstanden vil kvalifisere for et gjenbesøk. Pasienter som nylig har fått en vekt tatt på PMDs kontor vil bli bedt om å signere sykehusets standardsamtykke for overføring av data via faks fra PMDs kontor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Enhver pasient i alderen 1 måned til 36 måneder som møter legevakten med historie eller oppkast, diaré eller redusert PO-inntak der den behandlende legen er bekymret for dehydrering (tilfeller) og pasienter i samme aldersgruppe som ikke er mistenkt for dehydrering (kontroller).
-
Ekskluderingskriterier:
en. Presentasjon til ED er mer enn 5 dager fra symptomdebut. b. Ved førstegangsevaluering vil pasienter som antas å trenge øyeblikkelig gjenopplivning bli ekskludert fra studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hydrerte pasienter
Gruppe 1 (n=63) var pediatriske pasienter som var hydrert.
|
|
Dehydrert gruppe
Gruppe 2 (n=13) var pediatriske pasienter som var dehydrerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal IVC-diameter
Tidsramme: 10 minutter
|
Maksimal Inferior Vena Cava diameter i mm
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum IVC-diameter
Tidsramme: 10 minutter
|
Minimum Inferior Vena Cava Diameter i mm
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hashibul Hannan, MD, Maimonides Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-09-VA03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .