- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00267644
소아응급환자의 하대정맥(IVC) 초음파와 탈수상태
목적: 소아 응급실(ED)에 내원하는 환자의 약 9%가 탈수 상태이지만 혈관 내 탈수 정도를 객관적으로 측정할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법은 없습니다. IVC(Inferior Vena Cava) 직경의 호흡 변화는 성인의 용적 상태를 예측하는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 혈액 투석을 받는 어린이의 IVC 직경과 용적 상태 사이의 상관관계를 입증했습니다. 다른 연구에 따르면 소아의 IVC 직경은 ED 의사가 초음파로 신속하고 정확하게 측정할 수 있습니다. IVC 직경이 탈수된 어린이의 부피 상태를 예측할 수 있다면 이 도구는 ED 의사가 혈액 또는 소변 검사를 기다릴 필요 없이 빠른 진단과 즉각적인 소생술을 도울 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 데이터가 궁극적으로 모든 저혈량 상태의 설정에서 사용될 수 있다는 생각과 함께 저혈량증의 모델로 "탈수 환자"를 사용합니다. 소아 IVC의 초음파를 사용하여 볼륨 상태를 안정적으로 평가할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이것은 전향적 코호트 연구입니다. 1개월에서 41개월 사이의 소아 ED 환자는 소아 응급 의사에 의해 평가되었고 임상적으로 양혈량 또는 저혈량으로 계층화되었습니다. 동의를 얻은 후 3명의 응급의학 레지던트 중 한 명이 IVC 직경의 경복부 초음파 측정을 수행했습니다. 간정맥의 삽입에 바로 꼬리가 있는 IVC 직경의 측정은 세로 방향으로 얻어졌습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
초음파는 ED에서 일상적인 절차로 간주됩니다. MMC에서는 ED 직원이 수행한 모든 초음파가 문서화되지만 환자에게는 비용이 청구되지 않습니다. 이 연구를 위한 모든 초음파 이미지는 연구에 포함되기 전에 Dr. Marshall의 승인을 받아야 합니다.
이 연구의 목적을 위해 탈수가 의심되는 환자에서 하대정맥(IVC)의 경복부 초음파 측정을 수행합니다. Triage 간호사는 급성 탈수 환자를 식별하는 사람입니다. 잠재적 후보가 확인되면 소아 응급실의 주치의에게 통보됩니다. 당시 ED에 소노그래퍼가 있고 그/그녀가 소노그램을 수행할 자유/의지가 있는 경우 주치의가 환자에게 이를 알리고 동의합니다.
연구의 첫 번째 단계는 허탈된 IVC와 탈수 수준 사이의 상관관계를 확립하는 데 집중할 것입니다. 연구의 첫 번째 부분 동안 초음파 검사는 수화 전에 한 번 수행됩니다.
이 단계에서 통제 그룹에 대한 초음파 검사도 수행합니다. 통제 그룹은 초기 평가 및 불만 제기를 기반으로 탈수가 의심되지 않는 1개월에서 3세 사이의 어린이로 구성됩니다.
연구의 두 번째 단계에서는 수액 소생술을 통해 IVC 직경의 변화를 측정할 것입니다. 이 기간 동안 적절한 수액 소생술 후 추가 초음파 검사가 수행됩니다.
재방문: 체중 확인을 위한 재방문 자격이 있는 환자의 경우 응급실에 도착하면 등록을 거치지 않고 중증도 분류 간호사에게 보고하고 신원을 확인한 후 체중을 측정한 후 즉시 집으로 보냅니다.
재방문이 필요한 사람은 누구입니까? 입원하지 않았거나 현재 상태가 시작되기 전에 (PMD 사무실에서) 최근 체중이 없는 환자는 재방문 자격이 있습니다. PMD 사무실에서 최근 체중을 측정한 환자는 PMD 사무실에서 팩스로 데이터를 전송하기 위한 병원 표준 동의서에 서명해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 주치의가 탈수(사례)에 대해 우려하는 병력 또는 구토, 설사 또는 PO 섭취 감소로 응급실에 내원하는 1개월 내지 36개월의 모든 환자 및 그렇지 않은 동일한 연령 그룹의 환자 탈수가 의심됨(대조군).
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제외 기준:
ㅏ. ED에 제출하는 것은 증상이 시작된 후 5일 이상입니다. 비. 초기 평가 시 즉각적인 소생술이 필요한 것으로 생각되는 환자는 연구에서 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수화 환자
그룹 1(n=63)은 수분 공급을 받은 소아 환자였습니다.
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탈수 그룹
그룹 2(n=13)는 탈수된 소아 환자였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 IVC 직경
기간: 10 분
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최대 하대정맥 직경(mm)
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 IVC 직경
기간: 10 분
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최소 열등한 대정맥 직경(mm)
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hashibul Hannan, MD, Maimonides Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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