- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00267644
Ultrasonido de la Vena Cava Inferior (VCI) y Estado de Deshidratación en Pacientes de Urgencias Pediátricas
Objetivo: Aunque aproximadamente el 9% de los pacientes que acuden a un Departamento de Emergencias Pediátricas (SU) están deshidratados, no existe un método confiable para medir objetivamente el grado de deshidratación intravascular. Se ha demostrado que los cambios respiratorios en el diámetro de la vena cava inferior (VCI) predicen el estado del volumen en adultos. Investigaciones anteriores han demostrado una correlación entre el diámetro de la VCI y el estado del volumen en niños sometidos a hemodiálisis. Otros estudios han demostrado que los médicos de urgencias pueden medir ecográficamente el diámetro de la VCI en niños con rapidez y precisión. Si podemos establecer que el diámetro de la VCI predice el estado del volumen en niños deshidratados, esta herramienta podría ayudar al médico de urgencias a realizar un diagnóstico rápido y una reanimación rápida sin necesidad de esperar análisis de sangre u orina. En este estudio usamos el "paciente deshidratado" como modelo para la hipovolemia, con la idea de que los datos podrían usarse en última instancia en el marco de cualquier estado hipovolémico. Nuestro objetivo es evaluar si la ecografía de la VCI pediátrica se puede utilizar para evaluar de forma fiable el estado del volumen.
Métodos: Este es un estudio de cohorte prospectivo. Un médico de urgencias pediátricas evaluó a los pacientes pediátricos con urgencias de entre 1 y 41 meses de edad y los estratificó como clínicamente euvolémicos o hipovolémicos. Después de obtener el consentimiento, uno de los tres residentes de medicina de emergencia realizó mediciones ecográficas transabdominales del diámetro de la VCI. Las mediciones del diámetro de la VCI justo caudal a la inserción de las venas hepáticas se obtuvieron en una orientación longitudinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ecografía se considera un procedimiento de rutina en el servicio de urgencias. En MMC, todas las ecografías realizadas por el personal de urgencias están documentadas; sin embargo, no se factura a los pacientes. Todas las imágenes de ultrasonido para este estudio deberán ser aprobadas por el Dr. Marshall antes de su inclusión en el estudio.
Para los fines de este estudio, se tomarán mediciones ultrasonográficas transabdominales de la vena cava inferior (VCI) en pacientes con sospecha de deshidratación. La enfermera de triaje será la persona que identificará al paciente con deshidratación aguda. Una vez que se identifique a un candidato potencial, se notificará al médico tratante en el servicio de urgencias pediátricas. Si un ecografista está disponible en el servicio de urgencias en ese momento y él/ella está libre/dispuesto a realizar el sonograma, solo entonces el médico tratante notificará y dará su consentimiento al paciente.
La primera fase del estudio se concentrará en establecer la correlación entre la VCI colapsada y el nivel de deshidratación. Durante la primera parte del estudio, se realizará una ecografía antes de la hidratación.
Durante esta fase también realizaremos sonogramas en un grupo de control. El grupo de control consistirá en niños de 1 mes a 3 años de edad que no sospechemos que estén deshidratados según la evaluación inicial y la presentación de quejas.
Durante la segunda fase del estudio, mediremos el cambio en el diámetro de la VCI con la reposición de líquidos. Durante este tiempo, se realizarán ultrasonografías adicionales después de la reanimación adecuada con líquidos.
Visita de regreso: para el paciente que califica para una visita de regreso para un control de peso, al llegar a la sala de urgencias, omitirá el registro e informará a la enfermera de triaje y se identificará, donde será pesado y luego enviado de inmediato a casa.
¿Quién necesita una visita de regreso? Cualquier paciente que no sea admitido o no tenga un peso reciente disponible (en la oficina del PMD) antes del inicio de la condición actual calificará para una nueva visita. A los pacientes a los que se les haya tomado el peso recientemente en la oficina del PMD se les solicitará que firmen el consentimiento estándar del hospital para la transferencia de los datos por fax desde la oficina del PMD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: cualquier paciente de 1 mes a 36 meses de edad que se presente en el servicio de urgencias con antecedentes o vómitos, diarrea o disminución de la ingesta de PO en los que el médico tratante esté preocupado por la deshidratación (casos) y pacientes en el mismo grupo de edad que no estén sospecha de deshidratación (controles).
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Criterio de exclusión:
una. La presentación al servicio de urgencias es más de 5 días desde el inicio de los síntomas. b. Tras la evaluación inicial, los pacientes que se cree que necesitan reanimación inmediata serán excluidos del estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes hidratados
El grupo 1 (n=63) fueron pacientes pediátricos que estaban hidratados.
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Grupo Deshidratado
El grupo 2 (n=13) eran pacientes pediátricos que estaban deshidratados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro máximo de VCI
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Diámetro máximo de la Vena Cava Inferior en mm
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro mínimo de la VCI
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Diámetro mínimo de la vena cava inferior en mm
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hashibul Hannan, MD, Maimonides Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-09-VA03
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