Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud av inferior vena cava (IVC) och dehydreringsstatus hos pediatriska akutpatienter

18 april 2013 uppdaterad av: Antonios Likourezos

Mål: Även om cirka 9 % av patienterna som kommer till en pediatrisk akutmottagning (ED) är uttorkade, finns det ingen tillförlitlig metod för att objektivt mäta graden av intravaskulär uttorkning. Andningsförändringar i inferior vena cava (IVC) diameter har visats förutsäga volymstatus hos vuxna. Tidigare forskning har visat samband mellan IVC-diameter och volymstatus hos barn som genomgår hemodialys. Andra studier har visat att IVC-diameter hos barn kan mätas snabbt och exakt av ED-läkare. Om vi ​​kan fastställa att IVC-diameter förutsäger volymstatus hos uttorkade barn, kan detta verktyg hjälpa ED-läkaren att snabbt ställa diagnos och snabbt återuppliva utan att behöva vänta på blod- eller urinprov. I den här studien använder vi den "uttorkade patienten" som en modell för hypovolemi, med tanken att data i slutändan skulle kunna användas i varje hypovolemiskt tillstånd. Vi strävar efter att utvärdera om ultraljud av den pediatriska IVC kan användas för att tillförlitligt bedöma volymstatus.

Metoder: Detta är en prospektiv kohortstudie. Pediatriska ED-patienter i åldrarna 1 till 41 månader bedömdes av en pediatrisk akutläkare och stratifierades som antingen kliniskt euvolemiska eller hypovolemiska. Efter att samtycke erhållits utförde en av tre akutmedicinare transabdominala sonografiska mätningar av IVC-diametern. Mätningar av IVC-diametern precis kaudalt för införandet av levervenerna erhölls i en longitudinell orientering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ultraljud anses vara en rutinprocedur i ED. I MMC dokumenteras allt ultraljud som görs av akutpersonal, men patienterna faktureras inte för det. Alla ultraljudsbilder för denna studie måste godkännas av Dr. Marshall innan de inkluderas i studien.

För denna studies syften kommer transabdominala ultraljudsmätningar av inferior vena cava (IVC) att göras på patienter som misstänks vara dehydrerade. Triage sjuksköterskan kommer att vara den person som skulle identifiera en akut uttorkad patient. När en potentiell kandidat har identifierats kommer den behandlande läkaren på den pediatriska akutmottagningen att meddelas. Om en sonographer är tillgänglig på akuten vid den tidpunkten och han/hon är fri/villig att utföra sonogrammet endast då kommer den behandlande läkaren att meddela och ge patienten sitt samtycke.

Den första fasen av studien kommer att koncentreras på att fastställa sambandet mellan kollapsad IVC och nivån av uttorkning. Under den första delen av studien kommer ultraljud att utföras en gång före hydrering.

Under denna fas kommer vi även att utföra sonogram på en kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer att bestå av barn i åldrarna 1 månad till 3 år som vi inte misstänker vara uttorkade baserat på initial utvärdering och klagomål.

Under den andra fasen av studien kommer vi att mäta förändringen i IVC-diametern med vätskeupplivning. Under denna tid kommer ytterligare ultraljud att utföras efter adekvat vätskeupplivning.

Återbesök: För den patient som är kvalificerad för ett återbesök för en viktkontroll, vid ankomsten till akuten, kommer de att kringgå registreringen och rapportera till triagessköterskan och identifiera sig, där de kommer att vägas och sedan skickas hem omedelbart.

Vem behöver ett återbesök? Varje patient som inte är inlagd eller som inte har en nyligen tillgänglig vikt (på PMD:s kontor) före uppkomsten av det aktuella tillståndet kommer att kvalificera sig för ett återbesök. De patienter som nyligen har tagit en vikt vid PMD:s kontor kommer att uppmanas att underteckna sjukhusets standardsamtycke för överföring av data via fax från PMD:s kontor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla ED-patienter 1 månad till 41 månader gamla som presenterar sig för ED med en historia eller kräkningar, diarré eller minskat PO-intag

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter i åldern 1 månad till 36 månader som presenterar sig för akuten med en historia eller kräkningar, diarré eller minskat PO-intag där den behandlande läkaren är oroad över uttorkning (fall) och patienter i samma åldersgrupp som inte är misstänkt för uttorkning (kontroller).

-

Exklusions kriterier:

a. Presentation till akutmottagningen är mer än 5 dagar från uppkomsten av symtom. b. Vid den första utvärderingen kommer patienter som tros behöva omedelbar återupplivning att uteslutas från studien.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hydrerade patienter
Grupp 1 (n=63) var pediatriska patienter som var hydrerade.
Dehydrerad grupp
Grupp 2 (n=13) var pediatriska patienter som var uttorkade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal IVC-diameter
Tidsram: 10 minuter
Maximal Inferior Vena Cava diameter i mm
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minsta IVC-diameter
Tidsram: 10 minuter
Minsta inferior Vena Cava Diameter i mm
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hashibul Hannan, MD, Maimonides Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2005

Första postat (Uppskatta)

21 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera