Az inferior vena cava (IVC) ultrahangja és a kiszáradás állapota gyermekgyógyászati sürgősségi betegeknél
Célkitűzés: Bár a gyermeksürgősségi osztályon (ED) jelentkező betegek körülbelül 9%-a dehidratált, nincs megbízható módszer az intravaszkuláris dehidráció mértékének objektív mérésére. Kimutatták, hogy az Inferior Vena Cava (IVC) átmérőjének légzési változásai előrejelzik a térfogati állapotot felnőtteknél. Korábbi kutatások összefüggést mutattak ki az IVC átmérője és a térfogati állapot között hemodialízis alatt álló gyermekeknél. Más tanulmányok kimutatták, hogy a gyermekek IVC átmérőjét az ED-orvosok ultrahanggal gyorsan és pontosan meg tudják mérni. Ha meg tudjuk állapítani, hogy az IVC átmérője előrejelzi a dehidratált gyermekek térfogati állapotát, ez az eszköz segítheti az ED-orvost a gyors diagnózisban és az azonnali újraélesztésben, anélkül, hogy meg kellene várnia a vér- vagy vizeletvizsgálatra. Ebben a tanulmányban a „dehidratált beteget” használjuk a hipovolémia modelljeként, azzal a gondolattal, hogy az adatokat végső soron bármilyen hipovolémiás állapot esetén felhasználhatjuk. Célunk annak értékelése, hogy a gyermekkori IVC ultrahangja felhasználható-e a térfogati állapot megbízható felmérésére.
Módszerek: Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat. Az 1-től 41 hónapos korig terjedő ED-betegeket a sürgősségi gyermekorvos értékelte, és klinikailag euvolémiásnak vagy hipovolémiásnak minősítette őket. A beleegyezés megszerzése után a három sürgősségi orvosi rezidens közül az egyik elvégezte az IVC átmérőjének transzhasi ultrahangos mérését. Az IVC átmérőjét a májvénák behelyezésétől csak caudálisan mértük longitudinális orientációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ultrahang rutin eljárásnak számít az ED-ben. Az MMC-ben minden, az ED személyzet által végzett ultrahang dokumentálva van, azonban a betegeket nem számlázzák ki. A vizsgálathoz szükséges összes ultrahangos képet Dr. Marshallnak jóvá kell hagynia a vizsgálatba való bevonás előtt.
E vizsgálat céljaira az Inferior Vena Cava (IVC) transzabdominális ultrahangos mérését végzik olyan betegeknél, akiknél feltételezhető, hogy kiszáradtak. A Triage Nurse lesz az a személy, aki azonosítja az akut dehidratált beteget. Miután azonosították a potenciális jelöltet, értesítik a gyermekorvosi osztály kezelőorvosát. Ha egy szonográfus az orvosi rendelőben az adott időpontban elérhető, és ő csak szabadon/hajlandóan tudja elvégezni a szonográfiát, akkor a kezelőorvos értesíti és beleegyezik a betegbe.
A vizsgálat első szakasza az összeomlott IVC és a kiszáradás szintje közötti összefüggés megállapítására összpontosít. A vizsgálat első részében ultrahangvizsgálatot végeznek egyszer a hidratálás előtt.
Ebben a fázisban egy kontrollcsoporton ultrahangvizsgálatot is végzünk. A Kontroll Csoport 1 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekekből áll, akikről a kezdeti értékelés és panaszok alapján nem gyanítjuk kiszáradásukat.
A vizsgálat második szakaszában az IVC átmérő változását mérjük folyadékos újraélesztéssel. Ez idő alatt megfelelő folyadék újraélesztés után további ultrahangvizsgálatot végeznek.
Visszatérő vizit: Azon páciensek, akik jogosultak a súlyellenőrzésre ismételt vizitre, a sürgősségi osztályba érkezéskor megkerülik a regisztrációt, és jelentkeznek az osztályozó nővérnél, és azonosítják magukat, ahol megmérik a súlyukat, majd azonnal hazaküldik.
Kinek van szüksége visszatérő látogatásra? Minden olyan beteg, akit az aktuális állapot megjelenése előtt nem vettek fel, vagy nincs elérhető testsúlya (a PMD rendelőjében), ismételt látogatásra jogosult. Azon betegek, akiknek a közelmúltban testsúlyt vettek fel a PMD rendelőjében, alá kell írniuk a kórház standard hozzájárulását az adatok faxon történő továbbításához a PMD irodájából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Bármely 1 hónapos és 36 hónapos kor közötti beteg, aki a kórelőzményében vagy hányással, hasmenéssel vagy csökkent PO-bevitellel jelentkezik az orvosi szakorvosnál, és a kezelőorvost aggasztja a kiszáradás (esetek), valamint az azonos korcsoportba tartozó betegek, akik nem kiszáradás gyanúja (kontroll).
-
Kizárási kritériumok:
a. A tünetek megjelenésétől számítva több mint 5 nap múlva kell megjelenni az ED-nek. b. Az első értékelés során azokat a betegeket, akikről úgy gondolják, hogy azonnali újraélesztésre van szükségük, kizárják a vizsgálatból.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hidratált betegek
Az 1. csoport (n=63) hidratált gyermekbetegek voltak.
|
|
Dehidratált csoport
A 2. csoport (n=13) dehidratált gyermekbetegek voltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális IVC átmérő
Időkeret: 10 perc
|
A Vena Cava alsó átmérője mm-ben
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális IVC átmérő
Időkeret: 10 perc
|
A vena cava alsó átmérője mm-ben
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hashibul Hannan, MD, Maimonides Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-09-VA03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .