Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van de inferieure vena cava (IVC) en uitdrogingsstatus bij pediatrische spoedeisende patiënten

18 april 2013 bijgewerkt door: Antonios Likourezos

Doelstelling: hoewel ongeveer 9% van de patiënten die zich op een pediatrische spoedeisende hulp (SEH) presenteren, uitgedroogd zijn, is er geen betrouwbare methode om de mate van intravasculaire uitdroging objectief te meten. Ademhalingsveranderingen in de diameter van de inferieure vena cava (IVC) blijken de volumestatus bij volwassenen te voorspellen. Eerder onderzoek heeft een verband aangetoond tussen de IVC-diameter en de volumestatus bij kinderen die hemodialyse ondergaan. Andere onderzoeken hebben aangetoond dat de IVC-diameter bij kinderen snel en nauwkeurig echografisch kan worden gemeten door SEH-artsen. Als we kunnen vaststellen dat de IVC-diameter de volumestatus bij uitgedroogde kinderen voorspelt, kan deze tool de SEH-arts helpen bij een snelle diagnose en snelle reanimatie zonder te hoeven wachten op bloed- of urinetests. In deze studie gebruiken we de "uitgedroogde patiënt" als model voor hypovolemie, met het idee dat de gegevens uiteindelijk kunnen worden gebruikt bij het vaststellen van elke hypovolemische toestand. We streven ernaar om te evalueren of echografie van de pediatrische IVC kan worden gebruikt om de volumestatus betrouwbaar te beoordelen.

Methoden: Dit is een prospectieve cohortstudie. Pediatrische ED-patiënten in de leeftijd van 1 tot 41 maanden werden beoordeeld door een kinderarts en gestratificeerd als klinisch euvolemisch of hypovolemisch. Nadat toestemming was verkregen, voerde een van de drie SEH-assistenten trans-abdominale sonografische metingen uit van de IVC-diameter. Metingen van de IVC-diameter net caudaal van de insertie van de leveraderen werden verkregen in een longitudinale oriëntatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Echografie wordt beschouwd als een routineprocedure op de SEH. In MMC worden alle echo's die door ED-personeel worden gemaakt, gedocumenteerd, maar patiënten worden er niet voor gefactureerd. Alle echografiebeelden voor deze studie moeten worden goedgekeurd door Dr. Marshall voordat ze in de studie worden opgenomen.

Ten behoeve van deze studie zullen trans-abdominale echografische metingen van de Inferior Vena Cava (IVC) worden uitgevoerd bij patiënten waarvan wordt vermoed dat ze uitgedroogd zijn. De triageverpleegkundige is de persoon die de acuut uitgedroogde patiënt zou identificeren. Zodra een potentiële kandidaat is geïdentificeerd, wordt de behandelend arts op de kinderafdeling op de hoogte gebracht. Als er op dat moment een echoscopist beschikbaar is op de SEH en hij/zij is vrij/bereid om alleen de echografie uit te voeren, zal de behandelend arts de patiënt hiervan op de hoogte stellen en toestemming geven.

De eerste fase van het onderzoek zal zich concentreren op het vaststellen van de correlatie tussen ingeklapte IVC en de mate van uitdroging. Tijdens het eerste deel van het onderzoek zal voorafgaand aan de hydratatie één keer echografie worden uitgevoerd.

Tijdens deze fase zullen we ook echo's maken op een controlegroep. De controlegroep zal bestaan ​​uit kinderen van 1 maand tot 3 jaar waarvan we niet vermoeden dat ze uitgedroogd zijn op basis van de eerste evaluatie en het presenteren van klachten.

Tijdens de tweede fase van het onderzoek zullen we de verandering in IVC-diameter meten met vloeistofreanimatie. Gedurende deze tijd zal aanvullende echografie worden uitgevoerd na adequate vloeistofreanimatie.

Terugkeerbezoek: voor de patiënt die in aanmerking komt voor een tegenbezoek voor een gewichtscontrole, zal bij aankomst op de SEH de registratie omzeilen en zich melden bij de triageverpleegkundige en zich identificeren, waar ze worden gewogen en vervolgens onmiddellijk naar huis worden gestuurd.

Wie heeft een tegenbezoek nodig? Elke patiënt die niet is opgenomen of niet beschikt over een recent gewicht (op het loket van de PMD) voorafgaand aan het ontstaan ​​van de huidige aandoening, komt in aanmerking voor een nabezoek. De patiënten die zich recent laten wegen op de dienst PMD, zullen gevraagd worden om de standaardtoestemming van het ziekenhuis te ondertekenen voor de overdracht van de gegevens via fax vanuit de dienst PMD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke ED-patiënt van 1 maand tot 41 maanden oud die zich op de SEH presenteert met een voorgeschiedenis of braken, diarree of verminderde PO-inname

Beschrijving

Inclusiecriteria: Elke patiënt van 1 maand tot 36 maanden oud die zich op de SEH presenteert met een geschiedenis of braken, diarree of verminderde PO-inname waarbij de behandelend arts zich zorgen maakt over uitdroging (gevallen) en patiënten in dezelfde leeftijdsgroep die dat niet zijn verdacht van uitdroging (controles).

-

Uitsluitingscriteria:

a. Presentatie op de SEH is meer dan 5 dagen na het begin van de symptomen. b. Bij de eerste evaluatie zullen patiënten waarvan wordt gedacht dat ze onmiddellijk moeten worden gereanimeerd, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gehydrateerde patiënten
Groep 1 (n=63) waren pediatrische patiënten die gehydrateerd waren.
Uitgedroogde groep
Groep 2 (n=13) waren pediatrische patiënten die uitgedroogd waren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale IVC-diameter
Tijdsspanne: 10 minuten
Maximale diameter vena cava inferior in mm
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale IVC-diameter
Tijdsspanne: 10 minuten
Minimale inferieure vena cava-diameter in mm
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hashibul Hannan, MD, Maimonides Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05-09-VA03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren