Étude FINNPROSTATE VII : Privation androgénique intermittente ou continue chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé
Privation androgénique intermittente ou continue chez les patients atteints d'un cancer avancé de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- TUCH (Tampere University Central Hospital)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
• Critères d'inclusion (période de rodage) : T1-T4, cancer de la prostate métastatique (M1) T1-T4, cancer de la prostate non métastatique (M0) avec PSA > 60 ng/mL T3-T4, cancer de la prostate non métastatique (M0) cancer avec PSA > 20ng/mL T1-T4, N+ cancer de la prostate Statut de performance OMS 0-2 Consentement éclairé écrit
• Critères d'inclusion à la période randomisée : Patients ayant rempli tous les critères d'entrée de la période de rodage Patients ayant terminé la période de rodage de 24 semaines Patients ayant répondu à la période de rodage de 24 semaines avec une diminution du PSA à < 10 ng/mL. Si la ligne de base était < 20 ng/mL, une diminution d'au moins 50 % par rapport à la mesure de base est requise
Critères d'exclusion (période de rodage) :
Tout traitement antérieur ou concomitant du cancer de la prostate, à l'exception de la TURP, de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase, de la prostatectomie radicale ou de la radiothérapie Tout médicament/traitement affectant le statut hormonal sexuel
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Temps de progression (TTP)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Survie globale et spécifique au cancer de la prostate, délai avant l'échec du traitement, qualité de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Central Hospital, Finland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Salonen AJ, Taari K, Ala-Opas M, Viitanen J, Lundstedt S, Tammela TL; FinnProstate Group. Advanced prostate cancer treated with intermittent or continuous androgen deprivation in the randomised FinnProstate Study VII: quality of life and adverse effects. Eur Urol. 2013 Jan;63(1):111-20. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.040. Epub 2012 Jul 27.
- Salonen AJ, Taari K, Ala-Opas M, Viitanen J, Lundstedt S, Tammela TL; FinnProstate Group. The FinnProstate Study VII: intermittent versus continuous androgen deprivation in patients with advanced prostate cancer. J Urol. 2012 Jun;187(6):2074-81. doi: 10.1016/j.juro.2012.01.122. Epub 2012 Apr 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9393FN/0001
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