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Estudio FINNPROSTATE VII: privación de andrógenos intermitente versus continua en pacientes con cáncer de próstata avanzado

16 de febrero de 2006 actualizado por: Tampere University

Deprivación de andrógenos intermitente versus continua en pacientes con cáncer de próstata avanzado

Comparar la deprivación androgénica intermitente (tratamiento LHRHa) con la deprivación androgénica continua (tratamiento LHRHa u orquidectomía)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

573

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tampere, Finlandia, 33521
        • TUCH (Tampere University Central Hospital)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

• Criterios de inclusión (período de ejecución): T1-T4, cáncer de próstata metastásico (M1) T1-T4, cáncer de próstata no metastásico (M0) con PSA > 60 ng/mL T3-T4, cáncer de próstata no metastásico (M0) cáncer con PSA > 20 ng/mL T1-T4, N+ cáncer de próstata estado funcional de la OMS 0-2 Consentimiento informado por escrito

• Criterios de inclusión en el período aleatorizado: Pacientes que cumplieron con todos los criterios de ingreso del período de preinclusión Pacientes que completaron el período de preinclusión de 24 semanas Pacientes que respondieron al período de preinclusión de 24 semanas con una disminución del PSA a < 10 ng/mL. Si la línea de base era < 20 ng/mL, se requiere una disminución de al menos el 50 % con respecto a la medición de la línea de base

Criterios de exclusión (período de ejecución):

Cualquier tratamiento previo o concurrente de cáncer de próstata, excepto RTUP, inhibidor de la 5-alfa reductasa, prostatectomía radical o radioterapia. Cualquier medicamento/tratamiento que afecte el estado de las hormonas sexuales.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo hasta la progresión (TTP)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Supervivencia general y específica del cáncer de próstata, tiempo hasta el fracaso del tratamiento, calidad de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Central Hospital, Finland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1997

Finalización del estudio

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2006

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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