Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FINNPROSTATE VII. vizsgálat: Időszakos versus folyamatos androgénmegvonás előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél

2006. február 16. frissítette: Tampere University

Időszakos vs folyamatos androgénhiány előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél

Az időszakos androgén-megvonás (LHRHa-kezelés) és a folyamatos androgén-megvonás (LHRHa-kezelés vagy orchidectomia) összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

573

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Tampere, Finnország, 33521
        • TUCH (Tampere University Central Hospital)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

• Bevonási kritériumok (bejáratási periódus): T1-T4, áttétes (M1) prosztatarák T1-T4, nem metasztatikus (M0) prosztatarák > 60 ng/mL PSA-val T3-T4, nem metasztatikus (M0) prosztata rák PSA > 20ng/mL T1-T4, N+ prosztatarák WHO teljesítmény státusz 0-2 Írásbeli beleegyezés

• A randomizált periódusba való bekerülés kritériumai: Azok a betegek, akik teljesítették a bejáratási periódus összes bekerülési kritériumát Olyan betegek, akik a 24 hetes bejáratási időszakot teljesítették Olyan betegek, akik a 24 hetes bevezetői időszakra úgy reagáltak, hogy a PSA <-ra csökkent. 10 ng/ml. Ha az alapvonal < 20 ng/ml volt, legalább 50%-os csökkenés szükséges az alapvonalhoz képest

Kizárási kritériumok (bejáratási időszak):

A prosztatarák bármely korábbi vagy egyidejű kezelése, kivéve a TURP-t, az 5-alfa-reduktáz gátlót, a radikális prosztataeltávolítást vagy a sugárterápiát. Bármilyen gyógyszer/kezelés, amely befolyásolja a nemi hormonok állapotát

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Idő a fejlődéshez (TTP)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Általános és prosztatarák-specifikus túlélés, a kezelés sikertelenségéig eltelt idő, életminőség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University

Együttműködők

Finnish Prostate Cancer Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Central Hospital, Finland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. május 1.

A tanulmány befejezése

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2006. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9393FN/0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Goserelin (Zoladex)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel