FINNPROSTATE 研究 VII:晚期前列腺癌患者的间歇性与持续性雄激素剥夺
2006年2月16日 更新者:Tampere University
晚期前列腺癌患者的间歇性与持续性雄激素剥夺
比较间歇性雄激素剥夺(LHRHa 治疗)与连续雄激素剥夺(LHRHa 治疗或睾丸切除术)
研究概览
研究类型
介入性
注册
573
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、33521
- TUCH (Tampere University Central Hospital)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
• 纳入标准(磨合期):T1-T4,转移性 (M1) 前列腺癌 T1-T4,非转移性 (M0) 前列腺癌,PSA > 60 ng/mL T3-T4,非转移性 (M0) 前列腺癌PSA > 20ng/mL T1-T4、N+ 前列腺癌 WHO 体能状态 0-2 书面知情同意书
• 随机期的纳入标准: 满足磨合期所有进入标准的患者 完成 24 周磨合期的患者 对 24 周磨合期有反应且 PSA 降低至 < 10 纳克/毫升。 如果基线 < 20ng/mL,则需要从基线测量值至少降低 50%
排除标准(磨合期):
除 TURP、5-α 还原酶抑制剂、根治性前列腺切除术或放疗外,任何先前或同时进行的前列腺癌治疗 任何影响性激素状态的药物/治疗
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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进展时间 (TTP)
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次要结果测量
结果测量 |
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总生存期和前列腺癌特异性生存期、治疗失败时间、生活质量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Teuvo L Tammela, Professor、Tampere University Central Hospital, Finland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Salonen AJ, Taari K, Ala-Opas M, Viitanen J, Lundstedt S, Tammela TL; FinnProstate Group. Advanced prostate cancer treated with intermittent or continuous androgen deprivation in the randomised FinnProstate Study VII: quality of life and adverse effects. Eur Urol. 2013 Jan;63(1):111-20. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.040. Epub 2012 Jul 27.
- Salonen AJ, Taari K, Ala-Opas M, Viitanen J, Lundstedt S, Tammela TL; FinnProstate Group. The FinnProstate Study VII: intermittent versus continuous androgen deprivation in patients with advanced prostate cancer. J Urol. 2012 Jun;187(6):2074-81. doi: 10.1016/j.juro.2012.01.122. Epub 2012 Apr 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年5月1日
研究完成
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月16日
首次发布 (估计)
2006年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年2月16日
最后验证
2006年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
戈舍瑞林(唑雷得)的临床试验
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