Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FINNPROSTATE Studie VII: Intermittent kontra kontinuerlig androgenbrist hos patienter med avancerad prostatacancer

16 februari 2006 uppdaterad av: Tampere University

Intermittent kontra kontinuerlig androgenbrist hos patienter med avancerad prostatacancer

Att jämföra intermittent androgenbrist (LHRHa-behandling) med kontinuerlig androgenbrist (LHRHa-behandling eller orkidektomi)

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

573

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tampere, Finland, 33521
        • TUCH (Tampere University Central Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

• Inklusionskriterier (inkörningsperiod): T1-T4, metastaserad (M1) prostatacancer T1-T4, icke-metastaserad (M0) prostatacancer med PSA > 60 ng/ml T3-T4, icke-metastaserad (M0) prostata cancer med PSA > 20ng/ml T1-T4, N+ prostatacancer WHO prestationsstatus 0-2 Skriftligt informerat samtycke

• Inklusionskriterier för den randomiserade perioden: Patienter som uppfyllde alla ingångskriterier för inkörningsperioden Patienter som fullbordade den 24 veckor långa inkörningsperioden Patienter som svarade på den 24 veckor långa inkörningsperioden med en minskning av PSA till < 10 ng/ml. Om baslinjen var < 20 ng/ml krävs minst 50 % minskning från baslinjemätningen

Uteslutningskriterier (inkörningsperiod):

All tidigare eller samtidig behandling av prostatacancer, utom TURP, 5-alfa-reduktashämmare, radikal prostatektomi eller strålbehandling All medicin/behandling som påverkar könshormonstatus

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Time To Progression (TTP)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Övergripande och prostatacancerspecifik överlevnad, tid till behandlingsmisslyckande, livskvalitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Central Hospital, Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1997

Avslutad studie

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2006

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Goserelin (Zoladex)

3
Prenumerera