- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00293670
FINNPROSTATE Studie VII: Intermittent kontra kontinuerlig androgenbrist hos patienter med avancerad prostatacancer
Intermittent kontra kontinuerlig androgenbrist hos patienter med avancerad prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- TUCH (Tampere University Central Hospital)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
• Inklusionskriterier (inkörningsperiod): T1-T4, metastaserad (M1) prostatacancer T1-T4, icke-metastaserad (M0) prostatacancer med PSA > 60 ng/ml T3-T4, icke-metastaserad (M0) prostata cancer med PSA > 20ng/ml T1-T4, N+ prostatacancer WHO prestationsstatus 0-2 Skriftligt informerat samtycke
• Inklusionskriterier för den randomiserade perioden: Patienter som uppfyllde alla ingångskriterier för inkörningsperioden Patienter som fullbordade den 24 veckor långa inkörningsperioden Patienter som svarade på den 24 veckor långa inkörningsperioden med en minskning av PSA till < 10 ng/ml. Om baslinjen var < 20 ng/ml krävs minst 50 % minskning från baslinjemätningen
Uteslutningskriterier (inkörningsperiod):
All tidigare eller samtidig behandling av prostatacancer, utom TURP, 5-alfa-reduktashämmare, radikal prostatektomi eller strålbehandling All medicin/behandling som påverkar könshormonstatus
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Time To Progression (TTP)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Övergripande och prostatacancerspecifik överlevnad, tid till behandlingsmisslyckande, livskvalitet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Central Hospital, Finland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Salonen AJ, Taari K, Ala-Opas M, Viitanen J, Lundstedt S, Tammela TL; FinnProstate Group. Advanced prostate cancer treated with intermittent or continuous androgen deprivation in the randomised FinnProstate Study VII: quality of life and adverse effects. Eur Urol. 2013 Jan;63(1):111-20. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.040. Epub 2012 Jul 27.
- Salonen AJ, Taari K, Ala-Opas M, Viitanen J, Lundstedt S, Tammela TL; FinnProstate Group. The FinnProstate Study VII: intermittent versus continuous androgen deprivation in patients with advanced prostate cancer. J Urol. 2012 Jun;187(6):2074-81. doi: 10.1016/j.juro.2012.01.122. Epub 2012 Apr 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9393FN/0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Goserelin (Zoladex)
-
Fudan UniversityAvslutad
-
Eurofarma Laboratorios S.A.RekryteringAvancerad prostatacancerIndien
-
Endo PharmaceuticalsAvslutadProstatacancer | Adenocarcinom i prostata
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchUnited States Department of Defense; University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeMetastaserad prostatacancer | Androgen deprivationsterapiFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancerThailand, Korea, Republiken av, Japan, Filippinerna, Taiwan, Indien
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
AstraZenecaIndragen
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)AstraZenecaAvslutad
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna, Japan