Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FINNPROSTATE-undersøgelse VII: Intermitterende versus kontinuerlig androgenmangel hos patienter med avanceret prostatacancer

16. februar 2006 opdateret af: Tampere University

Intermitterende vs kontinuerlig androgenmangel hos patienter med avanceret prostatacancer

At sammenligne intermitterende androgen-deprivation (LHRHa-behandling) med kontinuerlig androgen-deprivation (LHRHa-behandling eller orkidektomi)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

573

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • TUCH (Tampere University Central Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

• Inklusionskriterier (indkøringsperiode): T1-T4, metastatisk (M1) prostatacancer T1-T4, ikke-metastatisk (M0) prostatacancer med PSA > 60 ng/mL T3-T4, ikke-metastatisk (M0) prostata cancer med PSA > 20ng/mL T1-T4, N+ prostatacancer WHO præstationsstatus 0-2 Skriftligt informeret samtykke

• Inklusionskriterier til den randomiserede periode: Patienter, der opfyldte alle indgangskriterier for indkøringsperioden. Patienter, der gennemførte den 24-ugers indkøringsperiode. Patienter, der reagerede på den 24-ugers indkøringsperiode med et fald i PSA til < 10 ng/ml. Hvis baseline var < 20ng/ml, kræves der mindst 50 % reduktion fra baseline-målingen

Ekskluderingskriterier (indkøringsperiode):

Enhver tidligere eller samtidig behandling af prostatacancer, undtagen TURP, 5-alfa-reduktasehæmmer, radikal prostatektomi eller strålebehandling Enhver medicin/behandling, der påvirker kønshormonstatus

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til Progression (TTP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overordnet og prostatacancer-specifik overlevelse, tid til behandlingssvigt, livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University

Samarbejdspartnere

Finnish Prostate Cancer Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Central Hospital, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1997

Studieafslutning

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2006

Først opslået (Skøn)

17. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9393FN/0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Goserelin (Zoladex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner