- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00293670
FINNPROSTATE-tutkimus VII: Ajoittainen vs. jatkuva androgeenipuutos potilailla, joilla on edennyt eturauhassyöpä
Ajoittainen vs jatkuva androgeenipuutos potilailla, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- TUCH (Tampere University Central Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
• Inkluusiokriteerit (saapumisaika): T1-T4, metastaattinen (M1) eturauhassyöpä T1-T4, ei-metastaattinen (M0) eturauhassyöpä, PSA > 60 ng/ml T3-T4, ei-metastaattinen (M0) eturauhas syöpä PSA > 20ng/ml T1-T4, N+ eturauhassyöpä WHO:n suorituskykytila 0-2 Kirjallinen tietoinen suostumus
• Satunnaistettuun jaksoon osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka täyttivät kaikki sisäänajojakson kriteerit Potilaat, jotka suorittivat 24 viikon sisäänajojakson Potilaat, jotka reagoivat 24 viikon sisäänajojaksoon PSA:n laskulla arvoon < 10 ng/ml. Jos lähtötaso oli < 20 ng/ml, vaaditaan vähintään 50 %:n lasku lähtötilanteesta.
Poissulkemiskriteerit (saapumisaika):
Mikä tahansa aiempi tai samanaikainen eturauhassyövän hoito, paitsi TURP, 5-alfa-reduktaasin estäjä, radikaali prostatektomia tai sädehoito Kaikki lääkkeet/hoidot, jotka vaikuttavat sukupuolihormonien tilaan
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Aika edistymiseen (TTP)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kokonais- ja eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen, aika hoidon epäonnistumiseen, elämänlaatu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Central Hospital, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salonen AJ, Taari K, Ala-Opas M, Viitanen J, Lundstedt S, Tammela TL; FinnProstate Group. Advanced prostate cancer treated with intermittent or continuous androgen deprivation in the randomised FinnProstate Study VII: quality of life and adverse effects. Eur Urol. 2013 Jan;63(1):111-20. doi: 10.1016/j.eururo.2012.07.040. Epub 2012 Jul 27.
- Salonen AJ, Taari K, Ala-Opas M, Viitanen J, Lundstedt S, Tammela TL; FinnProstate Group. The FinnProstate Study VII: intermittent versus continuous androgen deprivation in patients with advanced prostate cancer. J Urol. 2012 Jun;187(6):2074-81. doi: 10.1016/j.juro.2012.01.122. Epub 2012 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9393FN/0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gosereliini (Zoladex)
-
AstraZenecaPeruutettu
-
AstraZenecaValmisRintasyöpäThaimaa, Korean tasavalta, Japani, Filippiinit, Taiwan, Intia
-
Fudan UniversityValmis
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)AstraZenecaValmis
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Rekrytointi
-
Endo PharmaceuticalsValmisEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinooma
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettuRintasyöpäYhdysvallat, Japani
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalValmisHedelmättömyys | EndometrioosiBelgia
-
Luye Pharma Group Ltd.ValmisEturauhassyöpäYhdysvallat