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Studio FINNPROSTATE VII: carenza di androgeni intermittente rispetto a continua in pazienti con carcinoma prostatico avanzato

16 febbraio 2006 aggiornato da: Tampere University

Privazione intermittente vs continua di androgeni in pazienti con carcinoma prostatico avanzato

Confrontare la deprivazione androgenica intermittente (trattamento LHRHa) con la deprivazione androgena continua (trattamento LHRHa o orchiectomia)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

573

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • TUCH (Tampere University Central Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

• Criteri di inclusione (periodo di run-in): T1-T4, carcinoma prostatico metastatico (M1) T1-T4, carcinoma prostatico non metastatico (M0) con PSA > 60 ng/mL T3-T4, prostata non metastatico (M0) cancro con PSA > 20ng/mL T1-T4, N+ cancro alla prostata Performance status OMS 0-2 Consenso informato scritto

• Criteri di inclusione nel periodo randomizzato: pazienti che hanno soddisfatto tutti i criteri di ingresso del periodo di run-in Pazienti che hanno completato il periodo di run-in di 24 settimane Pazienti che hanno risposto al periodo di run-in di 24 settimane con una diminuzione del PSA a < 10 ng/mL. Se il valore basale era < 20 ng/mL, è necessaria una diminuzione di almeno il 50% rispetto alla misurazione del basale

Criteri di esclusione (periodo di rodaggio):

Qualsiasi trattamento precedente o concomitante del cancro alla prostata, eccetto TURP, inibitore della 5-alfa reduttasi, prostatectomia radicale o radioterapia Qualsiasi farmaco/trattamento che influisce sullo stato degli ormoni sessuali

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo di progressione (TTP)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sopravvivenza globale e specifica per cancro alla prostata, tempo al fallimento del trattamento, qualità della vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University

Collaboratori

Finnish Prostate Cancer Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Central Hospital, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1997

Completamento dello studio

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9393FN/0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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