Cetuximab, carboplatine et paclitaxel suivis d'une radiothérapie, avec ou sans cisplatine, dans le traitement des patients atteints d'un cancer métastatique de la tête et du cou

Critère d'intégration:

1. Patients présentant une preuve histologique (de la lésion primaire et/ou des ganglions lymphatiques) d'un carcinome épidermoïde de la cavité buccale, de l'oropharynx, du nasopharynx, de l'hypopharynx ou du larynx.
2. Les patients doivent avoir une maladie de stade IV, stade T0-4 N2b/2c/3 M0 (pour les patients du nasopharynx, la maladie de stade N1 est éligible). Une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) est requise.
3. Les patients atteints d'une maladie primaire de stade Tx sont éligibles s'il existe une adénopathie N2b/3.
4. Statut de performance de Karnofsky >/= 80 ou échelle de points ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
5. Âge > 16 ans
6. Les patients doivent avoir une fonction médullaire adéquate définie comme un nombre absolu de granulocytes périphériques (AGC) > 1 500 cellules/mm3 et un nombre de plaquettes > 100 000 cellules/mm3 ; fonction hépatique adéquate avec bilirubine </= limite supérieure de la normale (LSN), aspartate aminotransférase (AST ou SGOT) et alanine aminotransférase (ALT ou SGPT) pouvant atteindre jusqu'à 2,5 fois la limite supérieure de la normale si la phosphatase alcaline est normale. La phosphatase alcaline peut aller jusqu'à 4* LSN si le SGPT et le SGOT sont normaux. Les patients qui ont à la fois SGPT et SGOT> 1,5 LSN et phosphatase alcaline> 2,5 * LSN ne sont pas éligibles. Un PT/PTT normal et une calcémie normale (sans intervention) sont nécessaires.
7. Clairance de la créatinine > 40 ml/min déterminée par prélèvement ou nomogramme sur 24 heures : ClCr homme = (140 - âge) fois (poids en kg)/Cr sérique fois 72 ClCr femme = 0,85 fois (ClCr homme)
8. Les patients ne doivent présenter aucune affection comorbide aiguë ou chronique grave, ni infection aiguë.
9. Les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Histologie autre que le carcinome épidermoïde.
2. Mise en évidence de métastases à distance (sous la clavicule) par des moyens cliniques ou radiographiques.
3. Statut de performance Karnofsky < 80 ou ECOG> 1
4. Chimiothérapie antérieure, au cours des 3 années précédentes.
5. Radiothérapie préalable de la tête et du cou.
6. Traitement antérieur par cetuximab, traitement antérieur avec tout autre médicament ciblant la voie EGFR, ou traitement antérieur avec un anticorps monoclonal murin ou chimérique.
7. Résection chirurgicale initiale rendant le patient cliniquement et radiologiquement indemne de maladie.
8. Cancers primitifs invasifs simultanés.
9. Patients atteints d'une autre tumeur maligne (à l'exclusion des cancers de la peau autres que les mélanomes et des cancers traités > 3 ans auparavant pour lesquels le patient reste en permanence sans maladie).
10. Femmes en âge de procréer (WOCBP) qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude et jusqu'à 4 semaines après l'étude. Les sujets qui sont des hommes doivent également accepter d'utiliser une contraception efficace. WOCBP doit avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (sensibilité minimale de 25 UI/L ou unités équivalentes de gonadotrophine chorionique humaine (HCG)) dans les 72 heures précédant le début du traitement à l'étude.
11. WOCBP utilisant une méthode contraceptive interdite.
12. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
13. Femmes avec un test de grossesse positif lors de l'inscription ou avant l'administration du médicament à l'étude.
14. Refus de signer le consentement éclairé.
15. Neuropathie périphérique préexistante Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) de grade 2 ou pire.