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Étude comparative de la durée du sevrage respiratoire entre la ventilation assistée adaptative et la succession de ventilation contrôlée puis de ventilation spontanée chez des patients après chirurgie

7 octobre 2008 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Il s'agit d'une étude comparative de la durée du sevrage respiratoire entre la ventilation assistée adaptative et la succession de la ventilation contrôlée puis de la ventilation spontanée chez des patients après chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'anesthésie générale est marquée par le passage d'un stade de ventilation contrôlée où le patient n'effectue aucun travail respiratoire et le stade de ventilation spontanée, qui précède l'extubation. La ventilation assistée adaptative (ASV) est un nouveau protocole de sevrage de la prothèse trachéale après chirurgie qui maintient une ventilation préréglée par un opérateur et l'activité du patient. A chaque respiration, un microprocesseur permet une optimisation du volume et de la fréquence par un réglage de la pression et de la fréquence inspiratoire. L'ASV a déjà été validé pour l'extubation trachéale rapide après chirurgie cardiaque. Notre étude propose de comparer la durée d'intubation entre ce mode de sevrage et avec la voie traditionnelle (ventilation contrôlée puis ventilation spontanée) pour une chirurgie plus rapide. Le but de l'étude est de vérifier l'intérêt de l'ASV pour limiter la durée d'intubation par rapport au protocole traditionnel dans ce type d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie < 2 heures
  • Anesthésie au thiopental, midazolam, sufentanil et suprane

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA III ou IV (classification de l'American Sociéty of Anesthésiologist)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du sevrage
Délai: durée
durée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mémorisation du sevrage
Délai: mémorisation
mémorisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2006

Première publication (Estimation)

12 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU63-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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