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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00313326
Étude comparative de la durée du sevrage respiratoire entre la ventilation assistée adaptative et la succession de ventilation contrôlée puis de ventilation spontanée chez des patients après chirurgie
7 octobre 2008 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Il s'agit d'une étude comparative de la durée du sevrage respiratoire entre la ventilation assistée adaptative et la succession de la ventilation contrôlée puis de la ventilation spontanée chez des patients après chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale est marquée par le passage d'un stade de ventilation contrôlée où le patient n'effectue aucun travail respiratoire et le stade de ventilation spontanée, qui précède l'extubation.
La ventilation assistée adaptative (ASV) est un nouveau protocole de sevrage de la prothèse trachéale après chirurgie qui maintient une ventilation préréglée par un opérateur et l'activité du patient.
A chaque respiration, un microprocesseur permet une optimisation du volume et de la fréquence par un réglage de la pression et de la fréquence inspiratoire.
L'ASV a déjà été validé pour l'extubation trachéale rapide après chirurgie cardiaque.
Notre étude propose de comparer la durée d'intubation entre ce mode de sevrage et avec la voie traditionnelle (ventilation contrôlée puis ventilation spontanée) pour une chirurgie plus rapide.
Le but de l'étude est de vérifier l'intérêt de l'ASV pour limiter la durée d'intubation par rapport au protocole traditionnel dans ce type d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie < 2 heures
- Anesthésie au thiopental, midazolam, sufentanil et suprane
Critère d'exclusion:
- Patients ASA III ou IV (classification de l'American Sociéty of Anesthésiologist)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du sevrage
Délai: durée
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durée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mémorisation du sevrage
Délai: mémorisation
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mémorisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Petter AH, Chiolero RL, Cassina T, Chassot PG, Muller XM, Revelly JP. Automatic "respirator/weaning" with adaptive support ventilation: the effect on duration of endotracheal intubation and patient management. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1743-1750. doi: 10.1213/01.ANE.0000086728.36285.BE.
- Sulzer CF, Chiolero R, Chassot PG, Mueller XM, Revelly JP. Adaptive support ventilation for fast tracheal extubation after cardiac surgery: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1339-45. doi: 10.1097/00000542-200112000-00010.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2006
Première publication (Estimation)
12 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU63-005
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