- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00313326
Сравнительное исследование продолжительности отлучения от дыхания между адаптивной поддерживающей вентиляцией и последовательной контролируемой вентиляцией, а затем спонтанной вентиляцией у пациентов после операции
7 октября 2008 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Это сравнительное исследование продолжительности отлучения от дыхания между адаптивной поддерживающей вентиляцией и последовательной контролируемой вентиляцией, а затем спонтанной вентиляцией у пациентов после операции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая анестезия характеризуется прохождением стадии управляемой вентиляции, при которой больной не осуществляет никакой дыхательной работы, и стадии спонтанной вентиляции, предшествующей экстубации.
Адаптивная поддерживающая вентиляция (ASV) — это новый протокол отлучения от протеза трахеи после операции, который поддерживает заданную оператором вентиляцию и активность пациента.
При каждом вдохе микропроцессор позволяет оптимизировать объем и частоту путем регулировки инспираторного давления и частоты.
ASV уже был одобрен для быстрой экстубации трахеи после операции на сердце.
В нашем исследовании предлагается сравнить продолжительность интубации при этом способе отлучения от груди и при традиционном способе (контролируемая вентиляция, а затем спонтанная вентиляция) для более быстрой операции.
Цель исследования — проверить заинтересованность ASV в ограничении продолжительности интубации по сравнению с традиционным протоколом при такого рода вмешательствах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хирургия < 2 часов
- Анестезия тиопенталом, мидазоламом, суфентанилом и супраном
Критерий исключения:
- Пациенты ASA III или IV (классификация Американского общества анестезиологов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность отъема
Временное ограничение: продолжительность
|
продолжительность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Запоминание отлучения от груди
Временное ограничение: запоминание
|
запоминание
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Petter AH, Chiolero RL, Cassina T, Chassot PG, Muller XM, Revelly JP. Automatic "respirator/weaning" with adaptive support ventilation: the effect on duration of endotracheal intubation and patient management. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1743-1750. doi: 10.1213/01.ANE.0000086728.36285.BE.
- Sulzer CF, Chiolero R, Chassot PG, Mueller XM, Revelly JP. Adaptive support ventilation for fast tracheal extubation after cardiac surgery: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1339-45. doi: 10.1097/00000542-200112000-00010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU63-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .