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Studio comparativo della durata dello svezzamento respiratorio tra ventilazione di supporto adattivo e successione di ventilazione controllata e ventilazione spontanea per i pazienti dopo l'intervento chirurgico

7 ottobre 2008 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Questo è uno studio comparativo della durata dello svezzamento respiratorio tra ventilazione di supporto adattativa e successione di ventilazione controllata e ventilazione spontanea per i pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale è caratterizzata dal passaggio di una fase di ventilazione controllata in cui il paziente non effettua alcun lavoro respiratorio e dalla fase di ventilazione spontanea, che precede l'estubazione. La ventilazione di supporto adattativa (ASV) è un nuovo protocollo di svezzamento della protesi tracheale dopo l'intervento chirurgico che mantiene una ventilazione preimpostata da parte di un operatore e l'attività del paziente. Ad ogni atto respiratorio, un microprocessore consente un'ottimizzazione del volume e della frequenza mediante una regolazione della pressione e della frequenza inspiratoria. L'ASV era già stato convalidato per l'estubazione tracheale rapida dopo cardiochirurgia. Il nostro studio propone di confrontare la durata dell'intubazione tra questa modalità di svezzamento e quella tradizionale (ventilazione controllata poi ventilazione spontanea) per un intervento chirurgico più rapido. Lo scopo dello studio è verificare l'interesse dell'ASV a limitare la durata dell'intubazione rispetto al protocollo tradizionale in questo tipo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia < 2 ore
  • Anestesia con tiopental, midazolam, sufentanil e suprane

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ASA III o IV (classificazione dell'American Society of Anesthésiologist)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dello svezzamento
Lasso di tempo: durata
durata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Memorizzazione dello svezzamento
Lasso di tempo: memorizzazione
memorizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU63-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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