- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00313326
Sammenlignende undersøgelse af varigheden af respiratorisk fravænning mellem adaptiv støtteventilation og succession af kontrolleret ventilation og derefter spontan ventilation for patienter efter operation
7. oktober 2008 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dette er en sammenlignende undersøgelse af varigheden af respiratorisk fravænning mellem adaptiv støtteventilation og succession af kontrolleret ventilation og derefter spontan ventilation for patienter efter operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generel anæstesi er præget af passagen af et stadium af kontrolleret ventilation, hvor patienten ikke udfører noget respiratorisk arbejde, og stadiet af spontan ventilation, som går forud for ekstubation.
Adaptiv støtteventilation (ASV) er en ny protokol for fravænning af luftrørsprotesen efter operation, som opretholder en forudindstillet ventilation af en operatør og patientens aktivitet.
Ved hvert vejrtrækning tillader en mikroprocessor en optimering af volumen og frekvens ved en justering af inspiratorisk tryk og frekvens.
ASV var allerede valideret til hurtig tracheal ekstubation efter hjertekirurgi.
Vores undersøgelse foreslår at sammenligne varigheden af intubation mellem denne fravænningsmetode og med den traditionelle måde (kontrolleret ventilation og derefter spontan ventilation) for hurtigere operation.
Formålet med undersøgelsen er at kontrollere interessen for ASV for at begrænse varigheden af intubation sammenlignet med den traditionelle protokol i denne form for intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Operation < 2 timer
- Anæstesi med thiopental, midazolam, sufentanil og supran
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ASA III eller IV (klassificering af American Sociéty of Anesthésiologist)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighed af fravænning
Tidsramme: varighed
|
varighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Memorering af fravænning
Tidsramme: huske
|
huske
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Petter AH, Chiolero RL, Cassina T, Chassot PG, Muller XM, Revelly JP. Automatic "respirator/weaning" with adaptive support ventilation: the effect on duration of endotracheal intubation and patient management. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1743-1750. doi: 10.1213/01.ANE.0000086728.36285.BE.
- Sulzer CF, Chiolero R, Chassot PG, Mueller XM, Revelly JP. Adaptive support ventilation for fast tracheal extubation after cardiac surgery: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1339-45. doi: 10.1097/00000542-200112000-00010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2006
Først opslået (Skøn)
12. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU63-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator fravænning
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuVentilator Lunge
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator fravænningForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetVentilator LungeKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetVentilator fravænningTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityUkendtVentilator fravænningKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringVentilator LungeSverige
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetVentilator LungeSingapore
-
Chongqing Medical UniversityUkendtVentilator fravænningKina
-
Duan junAfsluttet
-
Samsung Medical CenterRekrutteringVentilator LungeKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Adaptativ støtteventilation
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyAfsluttetFedme HypoventilationssyndromSpanien
-
University of ChicagoRekrutteringMekanisk ventilationskomplikationForenede Stater
-
University of ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMekanisk ventilationForenede Stater
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Rekruttering
-
Centre Georges Francois LeclercAktiv, ikke rekrutterendeStrålebehandlingFrankrig
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet