- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00313326
Vergelijkende studie van de duur van respiratoire ontwenning tussen adaptieve ondersteunende beademing en opeenvolging van gecontroleerde beademing en vervolgens spontane beademing voor patiënten na een operatie
7 oktober 2008 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dit is een vergelijkend onderzoek naar de duur van respiratoire ontwenning tussen adaptieve ondersteunende beademing en opeenvolging van gecontroleerde beademing en vervolgens spontane beademing voor patiënten na een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene anesthesie wordt gekenmerkt door de overgang van een fase van gecontroleerde beademing waarin de patiënt geen ademhalingswerk verricht en de fase van spontane ventilatie, die voorafgaat aan extubatie.
Adaptive Support Ventilation (ASV) is een nieuw protocol voor het ontwennen van de tracheale prothese na een operatie, waarbij een vooraf ingestelde beademing door een operator en de activiteit van de patiënt behouden blijft.
Bij elke ademhaling maakt een microprocessor een optimalisatie van het volume en de frequentie mogelijk door de inspiratiedruk en -frequentie aan te passen.
ASV was al gevalideerd voor snelle tracheale extubatie na hartchirurgie.
Onze studie stelt voor om de duur van intubatie te vergelijken tussen deze manier van ontwennen en de traditionele manier (gecontroleerde beademing dan spontane beademing) voor een snellere operatie.
Het doel van de studie is na te gaan of ASV er belang bij heeft om de duur van intubatie te beperken in vergelijking met het traditionele protocol bij dit soort interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
66
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Operatie < 2 uur
- Anesthesie met thiopental, midazolam, sufentanil en suprane
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ASA III of IV (classificatie van American Sociéty of Anesthésiologist)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het spenen
Tijdsspanne: duur
|
duur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het onthouden van spenen
Tijdsspanne: onthouden
|
onthouden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Petter AH, Chiolero RL, Cassina T, Chassot PG, Muller XM, Revelly JP. Automatic "respirator/weaning" with adaptive support ventilation: the effect on duration of endotracheal intubation and patient management. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1743-1750. doi: 10.1213/01.ANE.0000086728.36285.BE.
- Sulzer CF, Chiolero R, Chassot PG, Mueller XM, Revelly JP. Adaptive support ventilation for fast tracheal extubation after cardiac surgery: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1339-45. doi: 10.1097/00000542-200112000-00010.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU63-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .