Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van de duur van respiratoire ontwenning tussen adaptieve ondersteunende beademing en opeenvolging van gecontroleerde beademing en vervolgens spontane beademing voor patiënten na een operatie

7 oktober 2008 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dit is een vergelijkend onderzoek naar de duur van respiratoire ontwenning tussen adaptieve ondersteunende beademing en opeenvolging van gecontroleerde beademing en vervolgens spontane beademing voor patiënten na een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie wordt gekenmerkt door de overgang van een fase van gecontroleerde beademing waarin de patiënt geen ademhalingswerk verricht en de fase van spontane ventilatie, die voorafgaat aan extubatie. Adaptive Support Ventilation (ASV) is een nieuw protocol voor het ontwennen van de tracheale prothese na een operatie, waarbij een vooraf ingestelde beademing door een operator en de activiteit van de patiënt behouden blijft. Bij elke ademhaling maakt een microprocessor een optimalisatie van het volume en de frequentie mogelijk door de inspiratiedruk en -frequentie aan te passen. ASV was al gevalideerd voor snelle tracheale extubatie na hartchirurgie. Onze studie stelt voor om de duur van intubatie te vergelijken tussen deze manier van ontwennen en de traditionele manier (gecontroleerde beademing dan spontane beademing) voor een snellere operatie. Het doel van de studie is na te gaan of ASV er belang bij heeft om de duur van intubatie te beperken in vergelijking met het traditionele protocol bij dit soort interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Operatie < 2 uur
  • Anesthesie met thiopental, midazolam, sufentanil en suprane

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ASA III of IV (classificatie van American Sociéty of Anesthésiologist)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het spenen
Tijdsspanne: duur
duur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het onthouden van spenen
Tijdsspanne: onthouden
onthouden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHU63-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren