Estudio Comparativo de la Duración del Weaning Respiratorio entre Ventilación de Soporte Adaptativo y Sucesión de Ventilación Controlada Luego Ventilación Espontánea para Pacientes Posquirúrgicos
7 de octubre de 2008 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Este es un estudio comparativo de la duración del destete respiratorio entre la ventilación asistida adaptativa y la sucesión de ventilación controlada y luego ventilación espontánea para pacientes después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general está marcada por el paso de una etapa de ventilación controlada donde el paciente no realiza ningún trabajo respiratorio y la etapa de ventilación espontánea, que precede a la extubación.
La ventilación asistida adaptativa (ASV) es un nuevo protocolo de destete de la prótesis traqueal tras la cirugía que mantiene una ventilación preestablecida por un operador y la actividad del paciente.
En cada respiración, un microprocesador permite optimizar el volumen y la frecuencia mediante un ajuste de la presión y la frecuencia inspiratorias.
ASV ya fue validado para la extubación traqueal rápida después de la cirugía cardíaca.
Nuestro estudio propone comparar la duración de la intubación entre este modo de destete y con la forma tradicional (ventilación controlada luego ventilación espontánea) para una cirugía más rápida.
El objetivo del estudio es comprobar el interés de ASV por limitar la duración de la intubación frente al protocolo tradicional en este tipo de intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía < 2 horas
- Anestesia con tiopental, midazolam, sufentanil y suprane
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA III o IV (clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del destete
Periodo de tiempo: duración
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duración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Memorización del destete
Periodo de tiempo: memorizando
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memorizando
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petter AH, Chiolero RL, Cassina T, Chassot PG, Muller XM, Revelly JP. Automatic "respirator/weaning" with adaptive support ventilation: the effect on duration of endotracheal intubation and patient management. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1743-1750. doi: 10.1213/01.ANE.0000086728.36285.BE.
- Sulzer CF, Chiolero R, Chassot PG, Mueller XM, Revelly JP. Adaptive support ventilation for fast tracheal extubation after cardiac surgery: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1339-45. doi: 10.1097/00000542-200112000-00010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU63-005
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