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Vergleichsstudie zur Dauer der Atementwöhnung zwischen adaptiver unterstützender Beatmung und nachfolgender kontrollierter Beatmung und anschließender Spontanbeatmung bei Patienten nach einer Operation

7. Oktober 2008 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dies ist eine vergleichende Studie zur Dauer der respiratorischen Entwöhnung zwischen adaptiver unterstützender Beatmung und einer Folge von kontrollierter Beatmung und anschließender Spontanbeatmung bei Patienten nach einer Operation.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Allgemeinanästhesie ist gekennzeichnet durch das Durchlaufen einer Phase der kontrollierten Beatmung, in der der Patient keine Atemarbeit leistet, und der Phase der Spontanatmung, die der Extubation vorausgeht. Adaptive Support Ventilation (ASV) ist ein neues Protokoll zur Entwöhnung der Trachealprothese nach einer Operation, das eine voreingestellte Beatmung durch einen Bediener und die Aktivität des Patienten aufrechterhält. Bei jedem Atemzug ermöglicht ein Mikroprozessor eine Optimierung von Volumen und Frequenz durch Anpassung des Inspirationsdrucks und der Frequenz. ASV wurde bereits für die schnelle tracheale Extubation nach Herzoperationen validiert. Unsere Studie schlägt vor, die Dauer der Intubation zwischen dieser Art der Entwöhnung und der traditionellen Methode (kontrollierte Beatmung, dann spontane Beatmung) für eine schnellere Operation zu vergleichen. Der Zweck der Studie ist es, das Interesse von ASV zu prüfen, die Dauer der Intubation im Vergleich zum traditionellen Protokoll bei dieser Art von Intervention zu begrenzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation < 2 Stunden
  • Anästhesie mit Thiopental, Midazolam, Sufentanil und Suprane

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ASA III oder IV (Klassifikation der American Society of Anesthésiologist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der Entwöhnung
Zeitfenster: Dauer
Dauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abstillen merken
Zeitfenster: Auswendiglernen
Auswendiglernen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU63-005

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