- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00313326
Jämförande studie av varaktigheten av respiratorisk avvänjning mellan adaptiv stödventilation och succession av kontrollerad ventilation sedan spontan ventilation för patienter efter operation
7 oktober 2008 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Detta är en jämförande studie av varaktigheten av respiratorisk avvänjning mellan adaptiv stödventilation och succession av kontrollerad ventilation sedan spontan ventilation för patienter efter operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmän anestesi kännetecknas av passagen av ett stadium av kontrollerad ventilation där patienten inte utför något andningsarbete och stadiet av spontan ventilation, som föregår extubation.
Adaptiv stödventilation (ASV) är ett nytt protokoll för avvänjning av trakealprotesen efter operation som upprätthåller en förinställd ventilation av en operatör och patientens aktivitet.
Vid varje andetag tillåter en mikroprocessor en optimering av volym och frekvens genom en justering av inandningstrycket och frekvensen.
ASV var redan validerat för snabb trakeal extubation efter hjärtkirurgi.
Vår studie föreslår att jämföra varaktigheten av intubation mellan detta avvänjningssätt och med det traditionella sättet (kontrollerad ventilation sedan spontan ventilation) för snabbare operation.
Syftet med studien är att kontrollera ASV:s intresse för att begränsa intubationstiden jämfört med det traditionella protokollet vid denna typ av intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
66
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Operation < 2 timmar
- Anestesi med tiopental, midazolam, sufentanil och supran
Exklusions kriterier:
- Patienter ASA III eller IV (klassificering av American Sociéty of Anesthésiologist)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avvänjningens varaktighet
Tidsram: varaktighet
|
varaktighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Memorera avvänjning
Tidsram: memorerande
|
memorerande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Petter AH, Chiolero RL, Cassina T, Chassot PG, Muller XM, Revelly JP. Automatic "respirator/weaning" with adaptive support ventilation: the effect on duration of endotracheal intubation and patient management. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1743-1750. doi: 10.1213/01.ANE.0000086728.36285.BE.
- Sulzer CF, Chiolero R, Chassot PG, Mueller XM, Revelly JP. Adaptive support ventilation for fast tracheal extubation after cardiac surgery: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1339-45. doi: 10.1097/00000542-200112000-00010.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2006
Första postat (Uppskatta)
12 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU63-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .