- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00313326
Badanie porównawcze czasu trwania odzwyczajania oddechowego między wentylacją wspomaganą adaptacyjnie a następstwem wentylacji kontrolowanej, a następnie wentylacji spontanicznej u pacjentów po operacji
7 października 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jest to badanie porównawcze czasu trwania odzwyczajania oddechu między wspomaganą wentylacją adaptacyjną a następstwem wentylacji kontrolowanej i wentylacji spontanicznej u pacjentów po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie ogólne charakteryzuje się przejściem fazy wentylacji kontrolowanej, w której pacjent nie wykonuje żadnej pracy oddechowej oraz fazy wentylacji spontanicznej, poprzedzającej ekstubację.
Adaptacyjna wentylacja wspomagająca (ASV) to nowy protokół odstawiania protezy tchawicy po zabiegu chirurgicznym, który utrzymuje zadaną wentylację przez operatora i aktywność pacjenta.
Przy każdym oddechu mikroprocesor umożliwia optymalizację objętości i częstotliwości poprzez regulację ciśnienia i częstotliwości wdechu.
ASV został już zwalidowany do szybkiej ekstubacji tchawicy po operacjach kardiochirurgicznych.
Nasze badanie proponuje porównanie czasu trwania intubacji między tym trybem odstawiania od piersi a tradycyjnym sposobem (kontrolowana wentylacja, a następnie wentylacja spontaniczna) w celu szybszej operacji.
Celem pracy jest sprawdzenie zainteresowania ASV ograniczeniem czasu trwania intubacji w porównaniu z tradycyjnym protokołem w tego rodzaju interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja < 2 godziny
- Znieczulenie tiopentalem, midazolamem, sufentanylem i supranem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ASA III lub IV (klasyfikacja American Sociéty of Anesthésiologist)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania odsadzenia
Ramy czasowe: czas trwania
|
czas trwania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapamiętywanie odsadzenia
Ramy czasowe: zapamiętywanie
|
zapamiętywanie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Petter AH, Chiolero RL, Cassina T, Chassot PG, Muller XM, Revelly JP. Automatic "respirator/weaning" with adaptive support ventilation: the effect on duration of endotracheal intubation and patient management. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1743-1750. doi: 10.1213/01.ANE.0000086728.36285.BE.
- Sulzer CF, Chiolero R, Chassot PG, Mueller XM, Revelly JP. Adaptive support ventilation for fast tracheal extubation after cardiac surgery: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1339-45. doi: 10.1097/00000542-200112000-00010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU63-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .