- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00313326
Sammenlignende studie av varigheten av respiratorisk avvenning mellom adaptiv støtteventilasjon og etterfølgende kontrollert ventilasjon og deretter spontan ventilasjon for pasienter etter kirurgi
7. oktober 2008 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dette er en komparativ studie av varigheten av respiratorisk avvenning mellom adaptiv støtteventilasjon og rekkefølge av kontrollert ventilasjon og deretter spontan ventilasjon for pasienter etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generell anestesi er preget av passasjen av et stadium med kontrollert ventilasjon der pasienten ikke utfører noe respirasjonsarbeid og stadiet med spontan ventilasjon, som går foran ekstubasjon.
Adaptiv støtteventilasjon (ASV) er en ny protokoll for avvenning av trakealprotesen etter operasjon som opprettholder en forhåndsinnstilt ventilasjon av en operatør og pasientens aktivitet.
Ved hvert pust tillater en mikroprosessor en optimalisering av volum og frekvens ved justering av inspirasjonstrykket og frekvensen.
ASV var allerede validert for rask trakeal ekstubasjon etter hjertekirurgi.
Vår studie foreslår å sammenligne varigheten av intubasjonen mellom denne avvenningsmåten og med den tradisjonelle måten (kontrollert ventilasjon og deretter spontan ventilasjon) for raskere kirurgi.
Formålet med studien er å sjekke interessen til ASV for å begrense varigheten av intubasjonen sammenlignet med den tradisjonelle protokollen i denne typen intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
66
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgi < 2 timer
- Anestesi med tiopental, midazolam, sufentanil og supran
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ASA III eller IV (klassifisering av American Sociéty of Anesthésiologist)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighet av avvenning
Tidsramme: varighet
|
varighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Memorering av avvenning
Tidsramme: memorering
|
memorering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Petter AH, Chiolero RL, Cassina T, Chassot PG, Muller XM, Revelly JP. Automatic "respirator/weaning" with adaptive support ventilation: the effect on duration of endotracheal intubation and patient management. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1743-1750. doi: 10.1213/01.ANE.0000086728.36285.BE.
- Sulzer CF, Chiolero R, Chassot PG, Mueller XM, Revelly JP. Adaptive support ventilation for fast tracheal extubation after cardiac surgery: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1339-45. doi: 10.1097/00000542-200112000-00010.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU63-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator avvenning
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator avvenningForente stater
-
Istanbul UniversityFullførtVentilator lungeTyrkia
-
National Taiwan University HospitalFullførtVentilator avvenningTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityUkjentVentilator avvenningKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringVentilator lungeSverige
-
National University Hospital, SingaporeFullførtVentilator lungeSingapore
-
Chongqing Medical UniversityUkjent
-
Duan junAvsluttet
-
Samsung Medical CenterRekrutteringVentilator lungeKorea, Republikken
Kliniske studier på Adaptiv støtteventilasjon
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Rekruttering
-
Centre Georges Francois LeclercAktiv, ikke rekrutterendeStrålebehandlingFrankrike
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaFullførtMultippel skleroseForente stater