Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie trvání respiračního odstavení mezi adaptivní podpůrnou ventilací a následností řízené ventilace a poté spontánní ventilace u pacientů po operaci

7. října 2008 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jedná se o komparativní studii trvání respiračního odstavení mezi adaptivní podpůrnou ventilací a následnou řízenou ventilací a poté spontánní ventilací u pacientů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Celková anestezie se vyznačuje přechodem fáze řízené ventilace, kdy pacient nevykonává žádnou dechovou práci, a fází spontánní ventilace, která předchází extubaci. Adaptivní podpůrná ventilace (ASV) je nový protokol odstavení tracheální protézy po operaci, který zachovává přednastavenou ventilaci operátorem a aktivitu pacienta. Při každém dechu umožňuje mikroprocesor optimalizaci objemu a frekvence úpravou inspiračního tlaku a frekvence. ASV již byla validována pro rychlou tracheální extubaci po srdeční operaci. Naše studie navrhuje porovnat dobu trvání intubace mezi tímto způsobem odvykání a s tradičním způsobem (řízená ventilace poté spontánní ventilace) pro rychlejší operaci. Účelem studie je ověřit zájem o ASV omezit dobu trvání intubace ve srovnání s tradičním protokolem u tohoto druhu intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace < 2 hodiny
  • Anestezie thiopentalem, midazolamem, sufentanilem a suprane

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ASA III nebo IV (klasifikace American Sociéty of Anesthesiologist)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka odstavu
Časové okno: doba trvání
doba trvání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pamatování odstavení
Časové okno: zapamatování
zapamatování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHU63-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstavení ventilátoru

Klinické studie na Adaptivní podpůrná ventilace

Předplatit