- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00313326
Estudo Comparativo da Duração do Desmame Respiratório Entre Ventilação de Suporte Adaptativo e Sucessão de Ventilação Controlada Seguida de Ventilação Espontânea para Pacientes Pós-Cirúrgicos
7 de outubro de 2008 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Este é um estudo comparativo da duração do desmame respiratório entre ventilação de suporte adaptativo e sucessão de ventilação controlada e ventilação espontânea para pacientes após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral é marcada pela passagem de uma fase de ventilação controlada onde o paciente não realiza nenhum trabalho respiratório e a fase de ventilação espontânea, que antecede a extubação.
A ventilação de suporte adaptativo (ASV) é um novo protocolo de desmame da prótese traqueal após a cirurgia que mantém uma ventilação predefinida por um operador e a atividade do paciente.
A cada respiração, um microprocessador permite uma otimização de volume e frequência por meio de um ajuste da pressão e frequência inspiratória.
A ASV já foi validada para extubação traqueal rápida após cirurgia cardíaca.
Nosso estudo propõe comparar a duração da intubação entre este modo de desmame e com o modo tradicional (ventilação controlada seguida de ventilação espontânea) para uma cirurgia mais rápida.
O objetivo do estudo é verificar o interesse do ASV em limitar o tempo de intubação em relação ao protocolo tradicional neste tipo de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia < 2 horas
- Anestesia com tiopental, midazolam, sufentanil e suprane
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA III ou IV (classificação da American Society of Anesthésiologist)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração do desmame
Prazo: duração
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duração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Memorização do desmame
Prazo: memorizando
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memorizando
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Schneider, Doctor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petter AH, Chiolero RL, Cassina T, Chassot PG, Muller XM, Revelly JP. Automatic "respirator/weaning" with adaptive support ventilation: the effect on duration of endotracheal intubation and patient management. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1743-1750. doi: 10.1213/01.ANE.0000086728.36285.BE.
- Sulzer CF, Chiolero R, Chassot PG, Mueller XM, Revelly JP. Adaptive support ventilation for fast tracheal extubation after cardiac surgery: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1339-45. doi: 10.1097/00000542-200112000-00010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU63-005
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