Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hypertension induite par le bevacizumab (Avastin) et corrélation avec la réponse tumorale, examen des dossiers

9 janvier 2024 mis à jour par: University of New Mexico

1.11 Évaluer rétrospectivement une corrélation entre la réponse tumorale et les modifications de la pression artérielle systolique/diastolique/moyenne chez les patients traités par bevacizumab, avec ou sans chimiothérapie, avec une grande variété de tumeurs malignes métastatiques.

1.12 Évaluer rétrospectivement les différences de réponse tumorale entre les patients avec et sans hypertension préexistante traités par bevacizumab plus ou moins chimiothérapie avec une grande variété de tumeurs malignes métastatiques.

1.21 Déterminer s'il y avait des différences dans les taux d'hypertension induite par le bevacizumab entre les différents types de tumeurs.

1.22 Évaluer les différences de taux d'hypertension induite par le bevacizumab entre les hommes et les femmes.

1.23 Examiner s'il existe des associations entre un ou plusieurs agents chimiothérapeutiques particuliers, qui peuvent avoir eu une propension accrue à induire une hypertension lorsqu'ils sont associés au bevacizumab.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est un examen rétrospectif des dossiers de tous les patients atteints d'un cancer métastatique de tout type traités par bevacizumab (avec ou sans chimiothérapie) au centre de recherche et de traitement du cancer de l'Université du Nouveau-Mexique au cours de la dernière année afin d'étudier s'il existe une corrélation entre le bevacizumab induit l'hypertension et les taux de réponse. Nous examinerons une grande variété de types de tumeurs avec une analyse de sous-ensemble planifiée pour évaluer ces corrélations au sein de types de tumeurs individuels. Comme mentionné ci-dessus, les grades d'hypertension induite par le bevacizumab sont généralement rapportés selon les critères de terminologie communs du NCI pour les événements indésirables qui seront inclus dans notre étude, mais en plus, nous évaluerons également les changements progressifs dans systolique (SBP), diastolique (DBP), et les pressions sanguines artérielles moyennes (MAP) en mmHg. L'examen de ces trois variables nous permettra de voir s'il existe une composante (SBP ou DBP) ou une combinaison des deux (MAP) qui peut nous permettre de prédire la réponse. La réponse sera mesurée par une image radiographique appropriée (scanner ou rayons X) et/ou des marqueurs tumoraux appropriés. De plus, comme le VEGF semble jouer un rôle dans l'hypertension, nous aimerions examiner l'hypertension préexistante comme prédicteur de la réponse et/ou de l'hypertension induite par le bevacizumab.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par bevacizumab, avec ou sans chimiothérapie, avec une grande variété de tumeurs malignes métastatiques.

Patients avec et sans hypertension préexistante traités par bevacizumab plus ou moins chimiothérapie avec une grande variété de tumeurs malignes métastatiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités par bevacizumab, avec ou sans chimiothérapie, avec une grande variété de tumeurs malignes métastatiques.
  • Patients avec et sans hypertension préexistante traités par bevacizumab plus ou moins chimiothérapie avec une grande variété de tumeurs malignes métastatiques.

Critère d'exclusion:

  • Non spécifié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fa-Chyi Lee, MD, University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2006

Première publication (Estimé)

8 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INST 0604C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner