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Hipertensão induzida por bevacizumabe (Avastin) e correlação com resposta tumoral, uma revisão de gráficos

9 de janeiro de 2024 atualizado por: University of New Mexico

1.11 Avalie retrospectivamente a correlação entre a resposta do tumor e as alterações nas pressões arteriais sistólica/diastólica/média em pacientes tratados com bevacizumabe, com ou sem quimioterapia, com uma ampla variedade de malignidades metastáticas.

1.12 Avalie retrospectivamente as diferenças na resposta do tumor entre pacientes com e sem hipertensão pré-existente tratados com bevacizumabe mais ou menos quimioterapia com uma ampla variedade de malignidades metastáticas.

1.21 Determine se houve diferenças nas taxas de hipertensão induzida por bevacizumabe entre diferentes tipos de tumor.

1.22 Avalie as diferenças nas taxas de hipertensão induzida por bevacizumabe entre homens e mulheres.

1.23 Examine se houve associações entre um ou mais agentes quimioterápicos específicos, que podem ter uma propensão aumentada de induzir hipertensão quando combinados com bevacizumabe.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é uma revisão retrospectiva de prontuários de todos os pacientes com câncer metastático de qualquer tipo tratados com bevacizumabe (com ou sem quimioterapia) no Centro de Pesquisa e Tratamento de Câncer da Universidade do Novo México no último ano para investigar se existe uma correlação entre hipertensão e taxas de resposta. Examinaremos uma ampla variedade de tipos de tumor com uma análise de subconjunto planejada para avaliar essas correlações dentro de tipos de tumor individuais. Conforme mencionado acima, os graus de hipertensão induzida por bevacizumabe são normalmente relatados de acordo com os critérios de terminologia comum do NCI para eventos adversos que serão incluídos em nosso estudo, mas, além disso, também avaliaremos alterações incrementais na pressão sistólica (PAS), diastólica (PAD), e pressão arterial média (PAM) em mmHg. Observar essas três variáveis ​​nos permitirá ver se existe um componente (PAS ou PAD) ou uma combinação de ambos (MAP) que nos permite prever a resposta. A resposta será medida por imagens radiográficas apropriadas (tomografia computadorizada ou raios-x) e/ou marcadores tumorais apropriados. Além disso, como o VEGF parece desempenhar um papel na hipertensão, gostaríamos de considerar a hipertensão pré-existente como um preditor de resposta e/ou hipertensão induzida por bevacizumabe.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados com bevacizumabe, com ou sem quimioterapia, com uma ampla variedade de neoplasias metastáticas.

Pacientes com e sem hipertensão pré-existente tratados com bevacizumabe mais ou menos quimioterapia com uma ampla variedade de malignidades metastáticas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes tratados com bevacizumabe, com ou sem quimioterapia, com uma ampla variedade de neoplasias metastáticas.
  • Pacientes com e sem hipertensão pré-existente tratados com bevacizumabe mais ou menos quimioterapia com uma ampla variedade de malignidades metastáticas.

Critério de exclusão:

  • Não especificado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fa-Chyi Lee, MD, University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimado)

8 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INST 0604C

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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