Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bevacizumab (Avastin) indukovaná hypertenze a korelace s odpovědí nádoru, přehled grafu

9. ledna 2024 aktualizováno: University of New Mexico

1.11 Retrospektivně vyhodnoťte korelaci mezi odpovědí nádoru a změnami systolického/diastolického/středního arteriálního krevního tlaku u pacientů léčených bevacizumabem, s chemoterapií nebo bez ní, s širokou škálou metastatických malignit.

1.12 Retrospektivně vyhodnoťte rozdíly v odpovědi nádoru mezi pacienty s preexistující hypertenzí a bez ní, kteří byli léčeni bevacizumabem plus nebo mínus chemoterapie se širokou škálou metastatických malignit.

1.21 Zjistěte, zda existovaly rozdíly v míře hypertenze vyvolané bevacizumabem mezi různými typy nádorů.

1.22 Vyhodnoťte rozdíly v míře hypertenze vyvolané bevacizumabem mezi muži a ženami.

1.23 Zkoumejte, zda existovaly souvislosti mezi konkrétními chemoterapeutiky, které mohly mít zvýšený sklon k indukci hypertenze v kombinaci s bevacizumabem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je retrospektivním přehledem přehledu všech pacientů s metastatickým karcinomem jakéhokoli typu léčených bevacizumabem (s chemoterapií nebo bez chemoterapie) na University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center v posledním roce, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi vyvolanými bevacizumabem. hypertenze a míra odezvy. Podíváme se na širokou škálu typů nádorů s plánovanou analýzou podskupin, abychom vyhodnotili tyto korelace v rámci jednotlivých typů nádorů. Jak bylo uvedeno výše, stupně hypertenze vyvolané bevacizumabem jsou typicky uváděny podle obecných terminologických kritérií NCI pro nežádoucí účinky, které budou zahrnuty do naší studie, ale kromě toho budeme také hodnotit inkrementální změny v systolickém (SBP), diastolickém (DBP), diastolickém (DBP), a střední arteriální krevní tlak (MAP) v mmHg. Pohled na tyto tři proměnné nám umožní zjistit, zda existuje jedna složka (SBP nebo DBP) nebo kombinace obou (MAP), která nám může umožnit předpovědět odezvu. Odpověď bude měřena vhodným radiografickým zobrazením (CT sken nebo rentgenové záření) a/nebo vhodnými nádorovými markery. Navíc, protože se zdá, že VEGF hraje roli při hypertenzi, rádi bychom se podívali na již existující hypertenzi jako na prediktor odpovědi a/nebo hypertenze vyvolané bevacizumabem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení bevacizumabem s chemoterapií nebo bez ní s širokou škálou metastatických malignit.

Pacienti s preexistující hypertenzí a bez ní léčení bevacizumabem plus nebo minus chemoterapie s širokou škálou metastatických malignit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení bevacizumabem s chemoterapií nebo bez ní s širokou škálou metastatických malignit.
  • Pacienti s preexistující hypertenzí a bez ní léčení bevacizumabem plus nebo minus chemoterapie s širokou škálou metastatických malignit.

Kritéria vyloučení:

  • Nespecifikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fa-Chyi Lee, MD, University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INST 0604C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit