- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00344604
Le rôle des paramètres psychosociaux et d'autres paramètres de qualité de vie dans l'évaluation des changements fonctionnels avant et après les changements du kératomileusis in situ au laser (LASIK) Kératomileusis in situ au laser (LASIK)
12 décembre 2018 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Le rôle des paramètres psychosociaux et d'autres paramètres de qualité de vie dans l'évaluation des changements fonctionnels avant et après le kératomileusis in situ au laser (LASIK)
Évaluer les changements dans les paramètres de qualité de vie après une chirurgie LASIK.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est d'évaluer les changements dans les paramètres de qualité de vie après une chirurgie LASIK.
Nous avons l'intention de créer un questionnaire pour délimiter les changements qui se produisent chez les patients LASIK lors de la visite préopératoire et lors des visites postopératoires à 1 mois et 3 mois.
Des questionnaires supplémentaires seront administrés pour démontrer la validité du nouveau questionnaire.
Le temps approximatif que le patient devra passer à la clinique sera d'environ 45 minutes à chacune des trois visites.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8866
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients en chirurgie réfractive avec des yeux par ailleurs normaux subissant un LASIK de routine comme procédure réfractive primaire pour la myopie, l'hypermétropie ou l'astigmatisme.
-
Critères d'exclusion : Patients qui choisissent d'effectuer une chirurgie réfractive alternative telle que PRK, RK ou Intacts™.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2006
Première publication (Estimation)
27 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 032004-028
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .